阳进堂美白丸(氨甲环酸)说明书：功效,用法

阳进堂美白丸说明书(说明书仅供参考，请在医生与药师指导下购买和使用)

【通用名称】氨甲环酸片

【商品名称】抗プラスミン剤

【适应症】

1.全身性纤溶亢进相关出血：白血病、再生障碍性贫血、紫斑病，以及手术中或术后异常出血。

2.局部纤溶亢进相关出血：肺出血、鼻出血、生殖器出血、肾出血、前列腺手术中或术后异常出血。

3.皮肤炎症性疾病：湿疹、荨麻疹、药疹、中毒疹等伴发的红斑、肿胀、瘙痒。

4.咽喉炎症性疾病：扁桃体炎、咽喉炎伴发的咽痛、充血、肿胀。

5.口腔黏膜病变：口内炎伴发的疼痛及黏膜溃疡。

【治疗效果】阳进堂美白丸通过抑制纤溶酶活性，显著降低异常出血风险，并缓解炎症及过敏相关症状。临床试验证实其对皮肤炎症、咽喉炎症及口腔黏膜病变的疗效优于安慰剂。

【适应靶点】暂无

【主要成分】氨甲环酸

【剂型】片剂

【规格】250mg(100粒装/盒)、500mg(100粒装/盒)

【性状】

250mg片剂：白色素片，直径约10mm，厚度约5.1mm，单片重量315mg。

500mg片剂：白色素片，长径约18.5mm，厚度约4.6mm，单片重量600mg。

【用法用量】

1.成人常规剂量

每日总剂量：750-2000mg，分3-4次口服。

剂量调整：需根据年龄、症状及患者耐受性调整。

2.规格对应剂量

250mg片剂：每次1-3片，每日3次。

500mg片剂：每次1-2片，每日3次。

3.补充说明

1.成人服用阳进堂美白丸的推荐剂量是多少?

成人的每日推荐总剂量为750-2000mg，分3-4次口服，具体需根据年龄、症状及患者耐受性调整，需要在医生的指导下进行。

2.什么样的人群适合服用阳进堂美白丸?

需抑制纤溶亢进的出血性疾病患者，以及皮肤或黏膜炎症性疾病需抗过敏及抗炎治疗者。

【不良反应】

常见副作用(≥0.1%)包括消化系统反应，比如食欲减退、恶心、呕吐、腹泻、胃部不适，以及皮疹、瘙痒等过敏反应，嗜睡等。

【注意事项】

1.给药指导

2.血栓风险患者

3.非临床安全性

特殊人群用药

【孕妇】仅在治疗获益显著高于风险时使用，需严格评估。

【哺乳期女性】权衡母乳喂养益处与药物暴露风险，必要时暂停哺乳。

【具有生殖潜力人群】说明书中尚未明确。

【儿童】说明书中尚未明确。

【老年人】需减量并密切监测，因生理功能衰退可能影响药代动力学。

【肾功能损害】肾衰竭患者需调整剂量，人工透析者禁用。

【肝功能损害】说明书中尚未明确。

禁忌症

1.血栓性疾病患者：脑血栓、心肌梗死、血栓性静脉炎等。

2.凝血功能障碍患者：消费性凝血障碍(如弥散性血管内凝血)。

3.过敏史患者：对本品成分有过敏反应史者。

4.与凝血酶原复合物禁忌联用：增加血栓形成风险。

药物相互作用

1.凝血酶原复合物

2.纤溶酶激活剂(如组织型纤溶酶原激活剂)

3.抗凝药物(如华法林、肝素)

【副作用】

1.严重副作用(频率不明)

血栓栓塞：肺栓塞、深静脉血栓。

惊厥：尤其见于接受人工透析的肾功能不全患者。

2.常见副作用(≥0.1%)

消化系统：食欲减退、恶心、呕吐、腹泻、胃部不适。

过敏反应：皮疹、瘙痒。

其他：嗜睡。

【注意事项】

1.给药指导

PTP包装需取出药片后服用，避免误吞包装导致食道损伤。

2.血栓风险患者

术后卧床或需压迫止血者，应密切监测血栓形成倾向。

3.非临床安全性

动物试验显示长期大剂量使用可致视网膜变性(犬类模型)。

【药物过量】说明书中尚未明确。

【贮存方法】室温(10–30°C)避光保存。

【有效期】36个月

【药代动力学】

单次口服阳进堂美白丸250mg，Cmax3.9μg/mL、Tmax2–3小时，t₁/₂3.1小时。单次口服阳进堂美白丸500mg的Cmax6.0μg/mL，t₁/₂3.3小时。

【药物相互作用】

1.凝血酶原复合物

联用可协同抑制纤溶系统，延长血栓稳定性，显著增强血栓形成倾向，尤其对已有血栓病史或高凝状态患者风险更高。

2.纤溶酶激活剂(如组织型纤溶酶原激活剂)

两者竞争性抑制纤溶酶活性，可能加重血管闭塞，导致血栓或栓塞事件(如深静脉血栓、肺栓塞)发生风险增加。

3.抗凝药物(如华法林、肝素)

联用可能引起凝血功能动态波动，表现为出血风险升高或血栓形成倾向交替出现，需通过定期监测凝血酶原时间(PT)、国际标准化比值(INR)等指标调整剂量。