日本武田幽门螺杆菌400和800和升级款用法
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医扩三保图
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日本幽门螺杆菌药400/800/新款(武田兰索拉唑/蓝三普)说明书

【注意】

幽门螺杆菌除菌治疗药

【商品特征】

本品为以下3种制剂的组合。

1sheet(1日分)中

Takecab富马酸沃诺拉赞片20mg 2粒

Amolin阿莫西林胶囊250 6粒

Clarith克拉霉素200 4粒

富马酸沃诺拉赞片20mg抑制胃黏膜质子泵，抑制胃酸分泌，增强抗生素的抗菌作用(克拉霉素200和阿莫西林胶囊 250)，克拉霉素200和阿莫西林胶囊 250对幽门螺杆菌具有抗菌作用。

通常用于胃溃疡、十二指肠溃疡、胃MALT淋巴瘤、特发性血小板减少性紫癜、早期胃癌内镜治疗后胃内幽门螺杆菌感染、幽门螺杆菌感染性胃炎。

【规格】

7枚

【性状】

片剂

【成分说明】

●富马酸沃诺拉赞片20mg

1片中：富马酸沃诺拉赞20mg。

添加物：D-甘露醇，结晶纤维素，交联羧甲基纤维素钠，羟丙基纤维素，富马酸，硬脂酸镁，羟丙甲纤维素，聚乙二醇6000，氧化钛，三氧化二铁

●阿莫西林胶囊250

1粒中：阿莫斯林250mg

添加物：硬脂酸镁，甲基纤维素，玉米淀粉，明胶，十二烷基硫酸钠

●克拉霉素200

1粒中：克拉霉素200mg

添加物：羟基乙酸淀粉钠，玉米淀粉，羟丙基纤维素，硬脂酸镁，巴西棕榈蜡，石蜡，蔗糖脂肪酸酯，聚山梨醇酯80，聚乙烯醇(部分皂

【功能主治】

胃溃疡・十二指肠溃疡・胃MALT淋巴瘤・特发性血小板减少性紫癜・早期胃癌的内视镜治疗后胃部幽门螺杆菌感染症・幽门感染胃炎

具体请参考说明书。

【用法用量】

中文翻译：

通常成人富马酸沃诺拉赞1回20mg(1片)，阿莫西林水合物1回750mg(3片)，克拉霉素1回200mg(1片)，3种片剂同时服用，1日2回。口服7日。另外，克拉霉素根据需要可适当增量。上限1回400mg(2片)1日2回。务必按照医生指示的服用方法进行服用。

【注意事项】

服用本药剂可能引起腹泻等消化器官症状，味觉异常或者发疹。根据症状参考如下。

1)发生软便，轻微腹泻等消化器症状或者味觉异常。

不要根据个人判断减少服用量或者回数。7天药量全部服用完。

但是没症状严重的情况，请咨询医生。

2)发生伴随发烧或者腹痛的腹泻，腹泻混合粘液或者血液的情况，或者发疹的情况

立刻停止使用咨询医生。

以上以外的主要副作用：口腔炎、腹部不适、腹胀、瘙痒、便秘、水肿、发热、恶心、食欲不振、呕吐、胃部不适、腹痛、幻觉、定向障碍(不清楚时间、地点、名称)、意识障碍、谵妄、狂躁症、颤抖, 麻木, 耳鸣, 听力低下, 嗅觉障碍, 口腔糜烂, 牙齿变色, 肌肉疼痛, 念珠菌病, 悸动, 低血糖等，发现后请咨询医生。

稀有发现以下症状，可能是[　]内副作用的初期症状，发现后立刻停止使用，及时就诊。

感觉不舒服，出汗，呼吸困难，皮疹，面部肿胀，痉挛[休克，过敏反应]

浑身无力、发热、气短、鼻血/皮下出血、红褐色尿[血小板减少症、全血细胞减少症、溶血性贫血、白细胞减少症、粒细胞缺乏症、粒细胞减少症]

皮肤和眼白发黄、暗沉、食欲不振[肝功能障碍、黄疸、肝功能衰竭、暴发性肝炎]

发热、头痛、关节痛、皮肤/眼/口皮疹/发红、皮肤紧张/烧灼感/疼痛[中毒性表皮坏死松解症、粘膜皮肤眼综合征、急性全身发疹性脓疱病、多形性红斑、红皮病]

发热、咳嗽、窒息【PIE综合征、间质性肺炎、嗜酸性粒细胞性肺炎】

尿量减少，面部和四肢肿胀，发热[急性肾损伤，肾小管间质性肾炎]

腹痛、频繁腹泻、便血【伪膜性结肠炎、出血性结肠炎】

胸痛、心悸、胸部不适 [QT 间期延长、室性心动过速(包括尖端扭转型室速)、心室颤动]

虚弱无力、肌肉痛、褐色尿 [横纹肌溶解症]

痉挛[痉挛]

紫癜【过敏性紫癜】

皮疹、发热 [药物过敏症候群]

颈部僵硬、发烧、头痛、恶心/呕吐 [无菌性脑膜炎]

以上副作用不是全部，发现其他症状请咨询医生。

【禁忌】

详细请参考说明书。

SKU： 336 分类： 标签： , ,

武田 × 大冢｜VONOPION Pack（ボノピオンパック）说明书全译

⚠️ 写在前面：这是一张处方药的组合包装说明书（日本版），不是保健品，不是普通消费品。​ 任何用药决策必须以你自己的医生/药师判断为准，切勿自行购药自行开干。

这东西到底是什么？

VONOPION Pack（商品名：ボノピオンパック，中文可理解为”幽门螺杆菌根除三联疗法套装”），是日本武田药品工业（与大冢制药合作推广）推出的固定组合包装，里面把三种药预先配好了，专门用来杀灭胃里的幽门螺杆菌（Hp，全称 Helicobacter pylori）。
它的定位很明确——二线方案：一般是先用「伏诺拉赞 + 阿莫西林 + 克拉霉素」三联治过一轮但没杀干净的人，才会换到这套「伏诺拉赞 + 阿莫西林 + 甲硝唑」的组合上继续干。
三种成分分别是：
  • ① 伏诺拉赞（Vonoprazan）——商品名 Takecab® / 国内叫”沃克®””富马酸伏诺拉生”，一种新型的钾离子竞争性酸阻滞剂（P-CAB），说白了就是：超强抑酸，把胃酸压下去，让胃里的环境更适合抗生素发挥作用；
  • ② 阿莫西林（Amoxicillin）——大家熟悉的青霉素类广谱抗生素，在这里的任务就是直接杀菌，破坏幽门螺杆菌的细胞壁；
  • ③ 甲硝唑（Metronidazole）——抗原虫/抗厌氧菌药，对幽门螺杆菌同样有杀伤力，通过在菌体内产生一系列破坏性中间产物把菌的 DNA 搞断。
一盒是一个完整疗程的量（7天），每天的药分成早、晚两次的泡罩板（sheet），拆开就能按顺序吃，设计初衷就是让你不容易漏服。

这药治什么？（适应症）

针对的是对阿莫西林和甲硝唑敏感的那批幽门螺杆菌株，用来治疗/根除幽门螺杆菌相关的这些情况：
  1. 胃溃疡、十二指肠溃疡（只要是幽门螺杆菌在背后捣鬼的那种）；
  2. 胃 MALT 淋巴瘤（一种跟幽门螺杆菌密切相关的胃黏膜淋巴组织肿瘤）；
  3. 特发性（免疫性）血小板减少性紫癜——部分病例跟幽门螺杆菌感染有关，除菌本身也是诊疗指南里提到的可选路径；
  4. 早期胃癌做过内镜下切除之后，胃里还残留的幽门螺杆菌感染；
  5. 幽门螺杆菌感染性胃炎。
说明书里也特别提示了几条”别想太多”的边界线：比如进展期胃 MALT 淋巴瘤这套方案能不能除干净证据还不够；另外，除菌成功≠百分百防癌——早期胃癌内镜治疗后以外的场景，靠除菌来”阻止胃癌发生”的有效性并没有被正式确认。

怎么吃？（用法用量——最关键的一段）

前提：阿莫西林 + 克拉霉素那套一线三联已经试过但没成功，才会换成这套方案。
成人每次同时吞下三种药：
  • 伏诺拉赞 20 mg × 1片
  • 阿莫西林 250 mg × 3粒（合起来 750 mg 力价）
  • 甲硝唑 250 mg × 1片
每天早晚各一次（一日2次），连吃满7天。
几个要点原文反复强调的：
  • 这三种药必须一起吃，不能只挑其中一两个吃，也不能拿盒子里的单片自己去治别的毛病；
  • 说明书写的是饭后服用（随餐/餐后用水送服）；
  • 7天就要吃满，哪怕中间觉得”好像好了””没症状了”也不能自作主张停——停早了最容易养出耐药菌，下次更难杀；
  • 如果漏服：想起的时候尽快补一粒（但不能把两次的量一次吞掉）。

哪些人绝对不能用？（禁忌）

以下情况别碰这套药（或必须经医生严格权衡后才考虑）：
  1. 对任何成分有过敏史——尤其包括对青霉素类/头孢类过敏的人，阿莫西林在里面；
  2. 正在服用阿扎那韦（atazanavir sulfate）或利匹韦林（rilpivirine HCl）——伏诺拉赞会把胃酸压太低，导致这两种抗病毒药的血药浓度暴跌、彻底失效，所以列为并用禁忌；
  3. 传染性单核细胞增多症（EB病毒感染那种）——阿莫西林打上去很容易诱发全身红斑性丘疹，风险不成比例；
  4. 严重肾功能损害（高度肾障碍）——几种成分都靠肾脏走一圈，肾功能差的会蓄积，副作用风险飙升；
  5. 脑或脊髓有明确的器质性病变（脑脓肿除外）——甲硝唑可能会诱发中枢神经症状（脑病、痉挛、精神错乱等）；
  6. 怀孕头三个月原则上不用，除非医生判断”不除菌的危害 > 用药风险”才能破例。
另外：备孕、孕期其他阶段、哺乳期都需要提前跟医生讲清楚，甲硝唑和阿莫西林都会穿过胎盘/进入乳汁，说明书建议哺乳期”最好别喂”（或换药方案）。

吃之前一定要做的检查

如果是幽门螺杆菌感染性胃炎的场景，说明书白纸黑字写了：用这套药之前，必须先确认两件事——
  • 幽门螺杆菌检测是阳性的；
  • 并且通过胃镜确认确实是幽门螺杆菌感染性胃炎在捣鬼。
不是随便”我有口臭/我胃胀”就能上来开三联的。

服药期间最容易遇到的”日常副作用”

大多数人的体验其实不算太惨，但也别当没事：
  • 消化系统最常见：腹泻（有时水样便）、肚子胀、腹部不舒服、恶心、食欲下降；
  • 口腔/味觉方面：嘴里发怪味（金属味）、舌苔变色（黑毛舌样改变）、口腔炎；
  • 皮肤方面：起疹子、发痒；
  • 其他常见小问题：疲劳感、”头昏浮空”的不稳感、眼疲劳。
这些大多偏轻到中度，但如果拉得太狠、便血、腹痛越来越重——立刻就医别硬扛（严重结肠炎/伪膜性肠炎虽然少见但不是零概率）。

需要警惕的”重大副作用”（罕见但可能严重）

说明书用相当大的篇幅列了这一块，翻译过来就是几个核心信号——一旦出现，别犹豫，联系医生或急诊：

来自伏诺拉赞那一片的警报：

  • 过敏性休克/严重过敏：全身荨麻疹、嘴唇喉咙肿、喘不上气、头晕冷汗脸色苍白；
  • 血液系统出事：莫名其妙瘀青、牙龈出血不止、鼻血、反复发烧咽痛（提示全血细胞/粒细胞/血小板出问题）；
  • 严重肝损伤：皮肤眼白发黄（黄疸）、极度乏力、恶心、右上腹痛；
  • 严重皮肤反应（TEN / Stevens-Johnson 综合征）：大片红斑、起水疱、皮肤像烫伤一样剥脱，伴随发热和黏膜糜烂。

来自阿莫西林那一片的警报：

  • 上面那些过敏/血液/肝脏问题它同样能触发；
  • 药物诱发的胃肠炎样反应：吃药几小时内反复剧烈呕吐+腹泻+面色苍白低血压（更像食物蛋白过敏那种肠道反应，小孩报道更多，但成人也别忽视）；
  • 伪膜性结肠炎：频繁水样腹泻伴腹痛、带血丝——提示艰难梭菌搞事，必须停药处理。

来自甲硝唑那一片的警报：

  • 周围神经病变：手脚麻木刺痛、感觉异常——出现就要停药评估；
  • 中枢神经毒性：步态不稳、意识模糊、幻觉、抽搐、小脑性构音不清——尤其有脑器质病史的人更要警惕；
  • 胰腺炎：上腹剧痛向后背放射 + 恶心呕吐；
  • 心律问题：心悸晕厥感（QT 延长相关心律失常，虽罕见）。

吃药期间必须知道的”交互作用”与禁忌行为

🚫 绝对别喝酒

甲硝唑 + 酒精 = 双硫仑样反应，可以让你腹部绞痛、剧烈呕吐、面部潮红、头痛心跳血压波动——说明书写得很直白：服药期间和停药后一段窗口内都要禁酒，含酒精的口服液制剂也要避开。

其他需要主动告诉医生/药师的事：

  • 你在吃华法林等抗凝药（甲硝唑会让其代谢变慢→凝血指标失控→出血风险上升）；
  • 你在吃锂制剂、苯妥英、环孢素、西罗莫司等窄治疗窗药物（甲硝唑可能抬升它们的血药浓度到中毒水平）；
  • 你在吃苯巴比妥类（会让甲硝唑代谢加快、疗效打折）；
  • 你在吃口服避孕药——阿莫西林可能削弱避孕效果（机制是肠道菌群变化影响肠肝循环），这段时间建议加屏障避孕；
  • 伏诺拉赞本身走 CYP3A4 代谢，如果你同时在吃强效 CYP3A4 抑制剂/诱导剂，血药浓度可能被推高或压低。

几个”聪明但容易被忽略”的细节

① 吃完一个疗程 ≠ 马上测有没有杀干净
如果用的是 ¹³C‑尿素呼气试验​ 来复查，说明书特别提醒：刚服完药那几天测容易出假阴性（因为菌量被压到检测下限以下但不是真清零），最好停药后至少 4 周再做呼气试验才靠谱。
② 伏诺拉赞可能掩盖胃癌症状
抑酸药把胃痛烧心压下去以后，真正的早期胃癌反而更不容易被发现——所以说明书要求在开始抑酸治疗前，医生应该先排除恶性肿瘤的可能性。这也是为什么正规流程一定是先检测/先评估再开药。
③ 用药史要交代清楚
去看任何新的医生时，记得说一句”我近期/正在做幽门螺杆菌根除治疗”，因为你吃的这几样药会影响后续很多化验解读和其他药的剂量选择。

药品基本档案（备查）

项目
内容
商品名
VONOPION® Pack（ボノピオンパック）
生产厂家
武田药品工业 × 大冢制药（日本）
发售时间
2016 年 6 月起
包装
7 日份泡罩板（早/晚分装），附干燥剂，PTP 铝箔包装
保存
室温保存，开封后防潮，保质期 3 年
管制类别
处方药（须凭医生处方）
三种单片/胶囊的外观速认：伏诺拉赞片是微红色的椭圆薄膜衣片（印有”タケキャブ20″）；阿莫西林是白色硬胶囊（标识 640）；甲硝唑是白色圆形糖衣片（标识 763）。

幽门螺杆菌说明书.pdf

2024年9月修订（第3版）*2024年5月修订
日本标准商品分类号 876199
富马酸伏诺拉生片、日本药典阿莫西林胶囊、日本药典甲硝唑片
贮藏方法：室温保存
有效期：3年
ボノピオンパック（VONOPION® Pack）
规制分类：处方药
注）注意—务必凭医师等开具的处方使用。
项目
内容
批准编号
22800AMX00362
上市销售时间
2016年6月
2. 禁忌（不得给予下列患者）
2.1 对本产品包装内各制剂成分有过敏症既往史的患者。
2.2 正在接受阿扎那韦硫酸盐、利匹韦林盐酸盐给药的患者〔参见10.1〕。
2.3 患有传染性单核细胞增多症的患者〔有报告显示，阿莫西林水合物引发红斑性丘疹的发生率较高〕。
2.4 有重度肾功能障碍的患者〔参见9.2.1〕。
2.5 有脑、脊髓器质性病变的患者（脑脓肿患者除外）〔甲硝唑可能引发中枢神经系统症状〕〔参见9.1.5、11.1.16〕。
2.6 妊娠3个月以内的妇女（判断为获益大于风险的疾病情况除外）〔参见9.5.1〕。
3. 组成·性状
本产品是以下3种制剂的组合包装。
1疗程（1日量）中包含
伏诺拉生片20mg 2片
阿莫西林胶囊250mg 6粒
甲硝唑内服片250mg 2片
3.1 组成
3种制剂各自的组成如下。
<伏诺拉生片20mg>
项目
内容
有效成分
1片中：富马酸伏诺拉生26.72mg
（伏诺拉生20mg）
添加剂
D-甘露醇、结晶纤维素、羧甲纤维素钙、羟丙纤维素、轻质无水硅酸、硬脂酸镁、聚乙二醇6000、氧化钛、三氧化二铁
<阿莫西林胶囊250mg>
项目
内容
有效成分
1粒中：日局阿莫西林水合物 250mg（效价）
添加剂
磷酸氢钙、纤维素、羧甲纤维素钙、硬脂酸镁、十二烷基硫酸钠
<甲硝唑内服片250mg>
项目
内容
有效成分
1片中：日局甲硝唑 250mg
添加剂
玉米淀粉、水合二氧化硅、滑石粉、硬脂酸镁、白糖、阿拉伯胶、沉淀碳酸钙、苯甲酸钠、羧甲纤维素钙
3.2 制剂的性状
3种制剂各自的性状如下。
<伏诺拉生片20mg>
项目
内容
色调·剂型
带微红色、两面有刻痕的片剂
制剂标识
タケキャブ20 (Takecab 20)
形状
上面：有刻痕
下面：有刻痕
侧面：——
长径(mm)
11.2
短径(mm)
6.2
厚度(mm)
约3.9
质量(mg)
约229
<阿莫西林胶囊250mg>
项目
内容
色调·剂型
帽体和囊体均为白色的硬胶囊剂
识别代码
640
形状·号数
640 2号
长径(mm)
18.8
短径(mm)
6.3
<甲硝唑内服片250mg>
项目
内容
色调·剂型
白色的圆形糖衣片
识别代码
763
形状
上面：763
下面：——
侧面：——
直径(mm)
约10.8
厚度(mm)
约6.0
质量(g)
约0.6
4. 功效或效果
〈适用菌种〉
对阿莫西林、甲硝唑敏感的幽门螺杆菌。
〈适应症〉
胃溃疡、十二指肠溃疡、胃MALT淋巴瘤、特发性血小板减少性紫癜、早期胃癌内窥镜治疗后胃内的幽门螺杆菌感染、幽门螺杆菌感染胃炎。
5. 功效或效果相关注意事项
5.1 对于进展期胃MALT淋巴瘤，除菌治疗的有效性尚未确立。
5.2 对于特发性血小板减少性紫癜，应参照相关指南等，仅对判断为适合进行幽门螺杆菌除菌治疗的病例实施除菌治疗。
5.3 除早期胃癌内窥镜治疗后胃以外的情况，幽门螺杆菌除菌治疗对抑制胃癌发病的有效性尚未确立。
5.4 用于幽门螺杆菌感染胃炎时，需确认幽门螺杆菌呈阳性，并通过内窥镜检查确认为幽门螺杆菌感染胃炎。
6. 用法及用量
阿莫西林水合物及甲硝唑的三联疗法，用于初次除菌治疗失败后的二次治疗。
通常，成人每次同时口服伏诺拉生20mg、阿莫西林水合物750mg（效价）及甲硝唑250mg，每日2次，连用7天。
8. 重要基本注意事项
8.1 不得将本产品包装内的各制剂单独用于本产品功效或效果以外的目的。此外，应按照用法用量，同时服用。
〈阿莫西林水合物〉
*8.2 由于可能发生过敏反应伴发的急性冠脉综合征、药物诱发性胃肠炎等严重事件，且无法确切预测，因此给药前应充分询问相关既往史等。同时，务必确认抗生素过敏史。〔参见9.1.1、11.1.5-11.1.7〕
8.3 可能发生急性肾损伤等严重肾功能障碍，因此应进行定期检查，并充分观察患者状态。〔参见11.1.9〕
8.4 可能出现粒细胞减少、血小板减少，因此应进行定期检查，并充分观察患者状态。〔参见11.1.10〕
〈甲硝唑〉
8.5 可能出现白细胞减少、中性粒细胞减少，因此应定期实施血液检查，充分观察患者状态。〔参见9.1.4、11.1.20〕
8.6 可能出现肝功能损害，因此应定期实施肝功能检查，充分观察患者状态。〔参见9.1.6、11.1.22〕
9. 特定背景患者的注意事项
9.1 有并发症、既往史等的患者
〈阿莫西林水合物〉
9.1.1 对青霉素类或头孢菌素类抗生素有过敏症既往史的患者（特别是，对阿莫西林水合物有过敏症既往史的患者，不得给药）〔参见8.2〕
9.1.2 本人或其父母、兄弟姐妹有支气管哮喘、皮疹、麻疹等过敏症状体质的患者。
9.1.3 经口摄食不良的患者或非经口营养的患者、全身状态恶化的患者。
应充分观察。可能出现维生素K缺乏症状。
〈甲硝唑〉
9.1.4 有血液系统疾病的患者。
可能出现白细胞减少、中性粒细胞减少。〔参见8.5、11.1.20〕
9.1.5 脑脓肿患者。
可能出现中枢神经系统症状。〔参见2.5、11.1.16〕
9.1.6 有Reye综合征的患者。
可能出现重度肝毒性或急性肝衰竭，甚至导致死亡。〔参见8.6、11.1.22〕
9.2 肾功能障碍患者
伏诺拉生的排泄延迟可导致血药浓度升高。〔参见16.6.1〕
9.2.1 重度肾功能障碍患者。
原则上不得给药。阿莫西林水合物的血药浓度会升高，需调整本产品各制剂的给药剂量。〔参见2.4〕
9.2.2 血液透析患者。
有报告称，静脉注射甲硝唑500mg后即刻进行血液透析，约45%的给药量被清除1)。
9.3 肝功能障碍患者
伏诺拉生的代谢、排泄延迟可导致血药浓度升高。此外，阿莫西林的血药浓度升高，作用可能增强。〔参见16.6.2〕
9.5 孕妇
9.5.1 妊娠3个月以内的妇女。
原则上不得给药。除非判断为获益大于风险的疾病情况。〔参见2.6、16.3.1〕
9.5.2 妊娠超过3个月的妇女。
仅在判断治疗获益大于风险时给药。〔参见16.3.1〕
〈富马酸伏诺拉生〉
9.5.3 动物实验（大鼠）显示，在暴露量（AUC）约为40mg/日伏诺拉生暴露量的28倍以上时，观察到胎儿体重及胎盘重量降低、外观异常（肛门狭窄及尾部异常）以及内脏异常（膜部室间隔缺损及锁骨下动脉起源异常）。
9.6 哺乳期妇女
最好避免哺乳。
〈富马酸伏诺拉生〉
9.6.1 有动物实验（大鼠）报告其转移至乳汁中。
〈阿莫西林水合物〉
9.6.2 有外国人研究报告其转移至乳汁中2)。
〈甲硝唑〉
9.6.3 有报告其转移至乳汁中。〔参见16.3.2〕
9.7 儿童等
尚未在儿童等对象中实施临床试验。
9.8 老年人
一般生理功能（肝功能、肾功能等）低下。阿莫西林水合物易出现副作用。此外，阿莫西林水合物可能导致维生素K缺乏，引起出血倾向。
10. 药物相互作用
〈富马酸伏诺拉生〉
主要在肝脏经药物代谢酶CYP3A4代谢，部分经CYP2B6、CYP2C19及CYP2D6代谢。此外，伏诺拉生具有弱的CYP3A4抑制作用。
伏诺拉生的胃酸分泌抑制作用，可能促进或抑制合并用药的吸收。
10.1 合并禁忌（不得合并使用）
〈富马酸伏诺拉生〉
药物名称等
临床症状·处置方法
机制·危险因素
阿扎那韦硫酸盐
〔参见2.2〕
阿扎那韦的作用减弱。
伏诺拉生的胃酸分泌抑制作用使阿扎那韦硫酸盐的溶解度降低，可能导致其血药浓度下降。
利匹韦林盐酸盐
〔参见2.2〕
利匹韦林的作用减弱。
伏诺拉生的胃酸分泌抑制作用使利匹韦林盐酸盐的吸收降低，可能导致其血药浓度下降。
10.2 合并注意事项（需谨慎合并使用）
〈富马酸伏诺拉生〉
药物名称等
临床症状·处置方法
机制·危险因素
CYP3A4抑制剂
（如利托那韦等）
伏诺拉生的血药浓度可能升高。
有报告称，合并使用利托那韦时伏诺拉生的血药浓度升高。
地高辛等
上述药物的作用可能增强。
伏诺拉生的胃酸分泌抑制作用抑制地高辛的水解，可能导致其血药浓度升高。
酪氨酸激酶抑制剂
（如厄洛替尼、尼罗替尼、达沙替尼、拉帕替尼、吉非替尼等）
上述药物的作用可能减弱。
伏诺拉生的胃酸分泌抑制作用可能导致上述药物的血药浓度降低。
经CYP3A4代谢的药物
（如咪达唑仑等）
〔参见16.7.1〕
上述药物的作用可能增强。
伏诺拉生对CYP3A4的弱抑制作用可能抑制上述药物的代谢。
强效或中效CYP3A4诱导剂
（如利福平、卡马西平等）
〔参见16.7.2〕
伏诺拉生的血药浓度可能降低。
上述药物对CYP3A4的诱导作用可能促进伏诺拉生的代谢。
阿莫西林水合物
药物名称等
临床症状·处置方法
机制·危险因素
华法林钾
华法林钾的作用可能增强。
可能通过改变肠道菌群，影响维生素K的代谢。
口服避孕药
口服避孕药的效果可能减弱。
被认为是通过改变肠道菌群，抑制口服避孕药的肠肝循环再吸收。
丙磺舒
阿莫西林水合物的血药浓度升高。
被认为是通过抑制阿莫西林水合物在肾小管的分泌，降低其尿排泄。
甲硝唑
药物名称等
临床症状·处置方法
机制·危险因素
乙醇（酒精）
可能出现腹部绞痛、呕吐、潮红。给药期间应避免饮酒。
甲硝唑抑制乙醛脱氢酶，干扰酒精代谢过程，导致血中乙醛浓度升高。
含乙醇制剂（内服液）
可能发生双硫仑样反应。
甲硝唑使含乙醇制剂（内服液）中的乙醇导致血中乙醛浓度升高。
双硫仑
可能出现精神症状（错乱等）。
机制不明。
华法林
华法林的抗凝血作用增强，可能出现出血等。
抑制华法林的代谢，导致其血药浓度升高。
锂制剂
锂制剂的血药浓度升高，可能出现锂中毒。
机制不明。
环孢素
环孢素的作用可能增强。
甲硝唑可能使环孢素的血药浓度升高。
5-氟尿嘧啶
5-氟尿嘧啶的作用可能增强。
甲硝唑可能使5-氟尿嘧啶的血药浓度升高。
西罗莫司
西罗莫司的作用可能增强。
甲硝唑可能使西罗莫司的血药浓度升高。
苯巴比妥
甲硝唑的作用可能减弱。
苯巴比妥诱导甲硝唑的代谢酶，可能使其血药浓度降低。
11. 副作用
可能出现下列副作用，因此应充分观察，发现异常时应停药并采取适当措施。
11.1 重大副作用
<富马酸伏诺拉生>
11.1.1 休克、过敏反应（发生率不明）
11.1.2 全血细胞减少、无粒细胞症、白细胞减少、血小板减少（均发生率不明）
11.1.3 肝功能损害（发生率不明）
11.1.4 中毒性表皮坏死松解症（Toxic Epidermal Necrolysis: TEN）、皮肤黏膜眼综合征（Stevens-Johnson综合征）、多形红斑（发生率不明）
<阿莫西林水合物>
11.1.5 休克、过敏反应（<0.1%注1)）
出现不适感、口腔异常感、眩晕、便意、耳鸣、出汗、喘鸣、呼吸困难、血管性水肿、全身潮红、荨麻疹等异常时，应停药并采取适当措施。〔参见8.2〕
11.1.6 过敏反应伴发急性冠脉综合征（发生率不明）〔参见8.2〕
*11.1.7 药物诱发性胃肠炎（发生率不明）
以给药数小时内反复呕吐为主要症状，可伴有腹泻、嗜睡、面色苍白、低血压、腹痛、中性粒细胞增多等，类似于食物蛋白诱导性胃肠炎（Drug-induced enterocolitis syndrome）。主要见于儿童报告。〔参见8.2〕
11.1.8 中毒性表皮坏死松解症（TEN）、皮肤黏膜眼综合征（Stevens-Johnson综合征）（<0.1%注1)）、多形红斑、急性泛发性发疹性脓疱病、红皮病（剥脱性皮炎）（均发生率不明）
出现发热、头痛、关节痛、皮肤黏膜红斑·水疱、脓疱、皮肤紧张感·灼热感·疼痛等异常时，应停药并采取适当措施。
11.1.9 急性肾损伤等严重肾功能障碍（<0.1%注1)）〔参见8.3〕
11.1.10 粒细胞减少（<0.1%注1)）、血小板减少（发生率不明）〔参见8.4〕
11.1.11 伪膜性结肠炎等伴血便的严重结肠炎（<0.1%注1)）
出现腹痛、频繁腹泻时，应立即停药并采取适当措施。
11.1.12 肝功能损害、黄疸（<0.1%注1)）
伴有AST、ALT升高等的肝功能损害、黄疸。
11.1.13 间质性肺炎、嗜酸性粒细胞性肺炎（发生率不明）
发现咳嗽、呼吸困难、发热等时，迅速进行胸部X线、胸部CT等检查。怀疑间质性肺炎、嗜酸性粒细胞性肺炎时，应停药并给予肾上腺皮质激素等适当处置。
11.1.14 无菌性脑膜炎（发生率不明）
可出现伴有颈项强直、发热、头痛、恶心·呕吐或意识障碍等的无菌性脑膜炎。
注1）发生率基于阿莫西林水合物获批时的临床试验或上市后的调查结果。
<甲硝唑>
11.1.15 外周神经病变（发生率不明）
发现四肢麻木、感觉异常等时，应停药并采取适当措施。
11.1.16 中枢神经系统损害（发生率不明）
可出现脑病、惊厥、错乱、幻觉、小脑性共济失调等。此外，若出现步态障碍、意识障碍、构音障碍、四肢麻木等初期症状，怀疑为甲硝唑引起的脑病时，应停用甲硝唑。〔参见2.5、9.1.5〕
11.1.17 无菌性脑膜炎（发生率不明）
伴有颈项强直、发热、头痛、恶心·呕吐或意识障碍等的无菌性脑膜炎。
11.1.18 中毒性表皮坏死松解症（TEN）、皮肤黏膜眼综合征（Stevens-Johnson综合征）（发生率不明）
11.1.19 急性胰腺炎（发生率不明）
发现腹痛、背痛、恶心·呕吐、血清淀粉酶值升高等异常时，应停药并采取适当措施。
11.1.20 白细胞减少、中性粒细胞减少（发生率不明）〔参见8.5、9.1.4〕
11.1.21 出血性结肠炎（发生率不明）
出现腹痛、血便、频繁腹泻时，应立即停药并采取适当措施。
11.1.22 肝功能损害（发生率不明）〔参见8.6、9.1.6〕
11.1.23 QT间期延长、室性心动过速（包括尖端扭转型室速）（发生率不明）
11.2 其他副作用
<胃溃疡或十二指肠溃疡幽门螺杆菌感染症>
分类
0.1~5%未满
消化系统
腹泻、腹部不适、腹胀
肝脏
AST、ALT升高
表中频率显示基于胃溃疡或十二指肠溃疡患者使用伏诺拉生、阿莫西林水合物及甲硝唑三联疗法的试验结果。
伏诺拉生、阿莫西林水合物及甲硝唑还可见下列副作用。
<伏诺拉生>
分类
0.1~5%未满
消化系统
便秘、腹泻、腹胀、恶心
过敏症
皮疹
肝脏
AST、ALT、AL-P、LDH、γ-GTP升高
其他
水肿、嗜酸性粒细胞增多
<阿莫西林水合物>
分类
0.1~5%未满注2)
0.1%未满注2)
发生率不明注2)
过敏症
发热、皮疹、荨麻疹
瘙痒
血液
嗜酸性粒细胞增多、贫血
肝脏
AST、ALT升高
消化系统
腹泻、恶心、食欲不振
黑毛舌
菌群交替症
口腔炎、结肠炎（由念珠菌、非敏感菌等引起）
维生素缺乏症
维生素K缺乏症状（低凝血酶原血症、出血倾向等）、维生素B族缺乏症状（舌炎、口腔炎、食欲不振、神经炎等）
其他
梅毒患者的情况：赫克斯海默反应（出现发热、全身倦怠感、头痛等，病变部位恶化）
注2）频率显示基于阿莫西林水合物获批时至上市后的调查结果。
<甲硝唑>
<阴道感染症、厌氧菌感染症、感染性肠炎、细菌性阴道炎、阿米巴痢疾、滴虫病、鞭毛虫感染症>
分类
发生率不明
过敏症
皮疹
消化系统
舌苔、食欲不振、恶心、胃部不适、腹泻、腹痛、味觉异常
肝脏
AST升高、ALT升高、总胆红素升高、AL-P升高、LDH升高、γ-GTP升高
生殖器
出现白色念珠菌
其他
暗红色尿、发热
<幽门螺杆菌感染症>
分类
发生率不明
过敏症
皮疹、瘙痒感
血液
嗜碱性粒细胞增多
消化系统
腹泻、嗳气、恶心、上腹痛、味觉异常、口腔炎、舌炎、鼓肠、黑色便
精神神经系统
头晕、头痛、浮动性头晕、不安定感
其他
眼疲劳、疲劳、不适感
12. 对临床检查结果的影响
12.1 幽门螺杆菌除菌判定的注意事项
在服用阿莫西林水合物及甲硝唑期间或给药结束 immediately 后，13C-尿素呼气试验的判定结果可能出现假阴性。若使用13C-尿素呼气试验进行除菌判定，最好在停药4周后的时间点实施。
14. 使用上的注意事项
14.1 药品交付时的注意事项
对于PTP包装的药品，应指导患者从PTP铝箔板中取出药片后服用。误饮PTP铝箔板可能导致其坚硬锐利的边角刺入食道黏膜，甚至引发穿孔、纵隔炎等严重并发症。
15. 其他注意事项
15.1 基于临床使用的信息
〈富马酸伏诺拉生〉
15.1.1 伏诺拉生的给药可能掩盖胃癌的症状，故应在排除恶性可能后再给药。
15.1.2 多项海外观察研究显示，质子泵抑制剂治疗与伴骨质疏松的髋部骨折、腕部骨折、脊椎骨折风险增加相关。特别是在接受高剂量及长期（1年以上）治疗的患者中，骨折风险增加。
15.1.3 多项以住院患者为主的海外观察研究报告，伏诺拉生给药患者胃肠道感染风险增加。
15.2 基于非临床试验的信息
〈富马酸伏诺拉生〉
15.2.1 在大鼠为期2年的经口给药致癌性试验中，在暴露量（AUC）约为20mg/日伏诺拉生暴露量的同等水平时，观察到胃神经内分泌肿瘤；约300倍时，观察到胃腺瘤；约13倍以上（小鼠）及约58倍以上（大鼠）时，观察到肝脏肿瘤。
〈阿莫西林水合物〉
15.2.2 在阿莫西林水合物（2,000 mg/kg/日）与甲硝唑（15 mg/kg/日以上）合并经口给药4周的试验中，无论单独给药还是合并给药的动物均观察到结晶尿，推测是阿莫西林水合物在排尿后析出，但未在体内确认析出。
〈甲硝唑〉
15.2.3 长期经口给药时，有报告称肺部肿瘤3,4)、乳腺肿瘤5)的发生增加，但在仓鼠的终身给药试验中未见肿瘤发生率增加4)。
16. 药代动力学
16.1 血药浓度
16.1.1 伏诺拉生、阿莫西林水合物及甲硝唑合并使用时
以健康成年男性为对象，每日2次（早餐后及晚餐后）给予伏诺拉生20mg、阿莫西林水合物750mg（效价）及甲硝唑250mg，连续7天（给药第7天早餐后给药1次）时，第7天给药后的药代动力学参数如下表所示。
伏诺拉生（原形药）
参数
数值
Cmax(ng/mL)
34.9 ± 13.9
Tmax(h)
3.0 (1.0, 4.0)
AUC0-12(ng·h/mL)
250.1 ± 83.0
T1/2(h)
7.3 ± 0.9
n=11，数值为平均值±标准差，Tmax为中位数（最小值，最大值）
阿莫西林（原形药）
参数
数值
Cmax(μg/mL)
10.4 ± 2.4
Tmax(h)
3.0 (3.0, 6.0)
AUC0-12(μg·h/mL)
40.8 ± 6.8
T1/2(h)
1.3 ± 0.2
n=11，数值为平均值±标准差，Tmax为中位数（最小值，最大值）
甲硝唑（原形药）
参数
数值
Cmax(μg/mL)
8.9 ± 1.8
Tmax(h)
3.0 (1.0, 6.0)
AUC0-12(μg·h/mL)
75.5 ± 19.6
T1/2(h)
10.8 ± 2.8
n=11，数值为平均值±标准差，Tmax为中位数（最小值，最大值）
16.3 分布
16.3.1 伏诺拉生向胎儿的移行
在分娩开始时口服甲硝唑片200mg，3小时后测定母体和脐带血的血药浓度，确认其可通过胎盘屏障向胎儿移行（外国人数据）。〔参见9.5.1、9.5.2〕
16.3.2 甲硝唑向乳汁中的移行
选取平均年龄22.5岁的母亲及出生后5日的婴儿共10对，母亲单次口服甲硝唑片200mg，测定给药后4小时哺乳时乳汁及新生儿血中的移行情况。乳汁中平均浓度在给药后4小时为3.4μg/mL，8小时为2.2μg/mL，12小时为1.3μg/mL，与母体血药浓度程度相当；新生儿血药浓度低于检测限至0.4μg/mL，仅为极微量8)（测定法：极谱法）（外国人数据）。〔参见9.6.3〕
16.6 特定背景患者的药代动力学
16.6.1 肾功能障碍患者
(1) 伏诺拉生单独给药时
以肾功能正常者（eGFR: 90mL/min/1.73m²以上）、轻度障碍者（eGFR: 60～89mL/min/1.73m²）、中度障碍者（eGFR: 30~59mL/min/1.73m²）、重度障碍者（eGFR: 15～29mL/min/1.73m²）及终末期肾衰竭（ESRD）患者（eGFR: <15mL/min/1.73m²）为对象，探讨伏诺拉生药代动力学及肾功能障碍影响的临床试验结果显示，与肾功能正常者相比，轻度、中度及重度肾功能障碍者的AUC(0-inf)分别升高至1.3～2.4倍，Cmax升高至1.2～1.8倍，随肾功能下降而升高；ESRD患者的AUC(0-inf)及Cmax分别为肾功能正常者的1.3倍和1.2倍9)（外国人数据）。〔参见9.2〕
16.6.2 肝功能障碍患者
(1) 伏诺拉生单独给药时
以肝功能正常者、轻度障碍者（Child-Pugh分级A）、中度障碍者（Child-Pugh分级B）及重度障碍者（Child-Pugh分级C）为对象，探讨伏诺拉生药代动力学及肝功能障碍影响的临床试验结果显示，与肝功能正常者相比，轻度、中度及重度肝功能障碍者的AUC(0-inf)分别升高至1.2～2.6倍，Cmax升高至1.2～1.8倍10)（外国人数据）。〔参见9.3〕
16.7 药物相互作用
16.7.1 伏诺拉生与咪达唑仑合并使用时的药代动力学
以外国健康成年人为对象，第1天及第9天单次口服咪达唑仑2mg，第2～10天重复口服伏诺拉生20mg每日2次的试验结果显示，与咪达唑仑单独给药时相比，合并伏诺拉生给药时咪达唑仑的AUC(0-inf)升高1.9倍，Cmax升高11)。〔参见10.2〕
*16.7.2 基于生理药代动力学模型（PBPK）的预测
预测伏诺拉生10、20、40mg单次给药或10mg每日1次、20mg每日1次或每日2次重复口服给药7天，并与利福平600mg每日1次合并给药时，伏诺拉生的AUCtau降低78～81%，Cmax降低71%或72%。
预测伏诺拉生10、20、40mg单次给药或10mg每日1次、20mg每日1次或每日2次重复口服给药7天，并与苯巴比妥600mg每日1次合并给药时，伏诺拉生的AUCtau降低54%，Cmax降低44～46%12)。〔参见10.2〕
17. 临床成绩
17.1 有效性及安全性相关试验
17.1.1 胃溃疡或十二指肠溃疡幽门螺杆菌感染症
(1) 国内III期试验（双盲比较试验）
以伏诺拉生、阿莫西林水合物及甲硝唑三联疗法用于初次除菌失败的50例患者为对象的临床试验中，伏诺拉生20mg、阿莫西林水合物750mg（效价）及甲硝唑250mg每日2次、连用7天的除菌率如下表所示13)。
幽门螺杆菌二次除菌率注1)
各药剂单次给药量
除菌率注1)
伏诺拉生20mg
阿莫西林水合物750mg（效价）
甲硝唑250mg
98.0% (49/50例)
（）：除菌成功例数/可评价例数
注1）13C-尿素呼气试验结果为阴性。
副作用发生频率为16.0%（8/50例）。主要副作用为腹泻、鼓肠、嗜酸性粒细胞增多及乳酸脱氢酶（LDH）升高，各占4.0%（2/50例）。
18. 药效药理
18.1 作用机制
阿莫西林水合物通过抑制细菌细胞壁合成发挥效果14)。
伏诺拉生需在酸性环境下活化，以可逆竞争性方式抑制H+,K+-ATP酶（质子泵）。因其碱性强，可在胃壁细胞的酸生成部位长时间滞留，抑制胃酸分泌。此外，还显示抗幽门螺杆菌活性及脲酶抑制剂活性15)。
甲硝唑在幽门螺杆菌菌体内的硝基还原酶系统反应中被还原，转化为硝基化合物（R-NO）。此R-NO对幽门螺杆菌表现出杀菌作用。此外，反应过程中生成的羟基自由基可导致DNA断裂，引起DNA结构不稳定16~18)。
阿莫西林水合物及甲硝唑的三联疗法的作用被认为是：通过升高胃内pH值，增强阿莫西林水合物及甲硝唑的抗菌活性。
18.2 药理作用
18.2.1 抗菌作用
阿莫西林水合物对幽门螺杆菌表现出杀菌性抗菌作用。
19. 有效成分相关的理化知识
19.1 富马酸伏诺拉生
通用名：Vonoprazan Fumarate [JAN]
化学名：1-[5-(2-Fluorophenyl)-1-(pyridin-3-ylsulfonyl)-1H-pyrrol-3-yl]-N-methylmethanamine monofumarate
分子式：C17H16FN3O2S·C4H4O4
分子量：461.46
化学结构式：（此处省略图示）
性状：富马酸伏诺拉生为白色至微黄色的结晶或结晶性粉末。易溶于N,N-二甲基甲酰胺，溶于甲醇及水，难溶于乙醇（95），几乎不溶于乙醚。熔点：194.8°C
19.2 阿莫西林水合物
通用名：Amoxicillin Hydrate [JAN]
缩写：AMPC
化学名：(2S,5R,6R)-6-[(2R)-2-Amino-2-(4-hydroxyphenyl)acetylamino]-3,3-dimethyl-7-oxo-4-thia-1-azabicyclo[3.2.0]heptane-2-carboxylic acid trihydrate
分子式：C16H19N3O5S·3H2O
分子量：419.45
化学结构式：（此处省略图示）
性状：阿莫西林水合物为白色至淡黄白色的结晶或结晶性粉末。溶于水或甲醇，极易溶于甲醇（95）。熔点：约195°C（分解）
19.3 甲硝唑
通用名：Metronidazole [JAN]
化学名：2-(2-Methyl-5-nitro-1H-imidazol-1-yl)ethanol
分子式：C6H9N3O3
分子量：171.15
化学结构式：（此处省略图示）
性状：甲硝唑为白色至微黄白色的结晶或结晶性粉末。易溶于乙酸（100），溶于乙醇（99.5）或丙酮，略溶于水，难溶于乙醚。溶于稀盐酸。遇光渐变为黄褐色。熔点：159~163°C
分配系数：0.81 [pH7.4，1-辛醇/缓冲液]
20. 操作注意事项
开封后请避湿保存。本品采用高防湿内袋以保持品质。
22. 包装
PTP铝箔包装，7日量（附干燥剂）
*23. 主要参考文献
  1. Somogyi A, et al. Eur J Clin Pharmacol. 1983;25:683-687.
  2. Kafetzis D.K, et al. Acta Paediatr Scand.1981;70:285.
  3. Rustia M, et al. J Natl Cancer Inst. 1972; 48: 721-729.
  4. Roe FJC, et al. Surgery. 1983;93: 158-164.
  5. Rustia M, et al. J Natl Cancer Inst. 1979; 63: 863-868.
  6. 伏诺拉生药代动力学试验成绩（片剂2014年12月26日批准：CTD 2.7.6.12）
  7. Gray MS. J Obstet Gynaecol Br Commonw. 1961;68:723-729.
  8. Gray MS. Br J Vener Dis. 1961;37:278-279.
  9. 伏诺拉生药代动力学试验成绩⑨（片剂2014年12月26日批准：CTD 2.7.6.10）
  10. 伏诺拉生药代动力学试验成绩⑩（片剂2014年12月26日批准：CTD 2.7.6.9）
  11. 甲硝唑药代动力学试验成绩④（公司内部资料）
  12. 伏诺拉生药代动力学试验成绩⑮（公司内部资料）
  13. 伏诺拉生临床试验成绩⑩（片剂2014年12月26日批准：CTD 2.7.6.19）
  14. 上田泰，等编. 感染症学—基础与临床. 南山堂.1982: 204.
  15. 伏诺拉生药理试验成绩（片剂2014年12月26日批准：CTD 2.6.2.6）
  16. Osato MS. Curr Pharm Des. 2000; 6: 1545-1555.
  17. 山本达男，等. 日本临床. 2005;63(S-11): 376-381.
  18. Upcroft P, et al. Clin Microbiol Rev. 2001; 14: 150-164.
24. 文献请求及咨询处
武田药品工业株式会社 咨询室
〒103-8668 东京都中央区日本桥本町二丁目1番1号
电话：0120-566-587
受理时间：9:00～17:30（周六、周日、节假日及公司休息日除外）
大冢制药株式会社 医药信息
〒108-8242 东京都港区港南2-16-4
电话：0120-189-840
26. 制造销售企业等
26.1 制造销售商
武田药品工业株式会社
〒540-8645 大阪市中央区道修町四丁目1番1号
26.2 协作方
大冢制药株式会社
〒101-8535 东京都千代田区神田司町2-9
【全部名称】

Vonosap Pack；武田兰索拉唑；蓝三普
【武田幽门螺杆菌杀菌药 400/800/升级新款说明】

一、武田新蓝三普 400 款
适用人群：12-18 岁青少年
核心技术：三药独立铝塑泡罩组合包装，配方包含 2 种抗生素 + TAKECAB 伏诺拉生抑酸剂
对应适应症：幽门螺杆菌感染、浅表性胃炎
疗程用量：完整疗程为 1 盒，一盒可供连续服用 7 天
临床治愈率：95%
服用方法：每日早晚各服药 1 次，餐后服用

二、武田新蓝三普 800 款
适用人群：18 周岁以上成年人
核心技术：三药独立铝塑泡罩组合包装，采用高剂量抗生素搭配 TAKECAB 伏诺拉生抑酸剂
对应适应症：幽门螺杆菌感染、胃溃疡、十二指肠溃疡、浅表性胃炎
疗程用量：完整疗程为 1 盒，一盒可供连续服用 7 天
临床治愈率：95%
服用方法：每日早晚各服药 1 次，餐后服用

三、武田新幽门（加强款）
适用人群：难治性幽门螺杆菌感染人群，针对使用 400 款 / 800 款、国内三联 / 五联疗法除菌失败的患者
核心技术：强化抗生素搭配组合，叠加药物缓释工艺
对应适应症：难治性幽门螺杆菌感染、早期胃癌内镜术后幽门螺杆菌感染、特发性血小板减少性紫癜合并幽门螺杆菌感染
疗程用量：中度感染使用 1 盒（7 天疗程）；重度感染需使用 2 盒（14 天完整疗程）
临床治愈率：对比传统 400/800 基础款，除菌有效率提升 16%（依据官方临床试验数据）
服用方法：每日早晚各服药 1 次，餐后服用
【日本武田杀菌药武田兰索拉唑/蓝三普3款具体说明】

武田幽门400：
用法：每日早晚各一次，饭后30分钟服用，一盒包含7天的药量。
适用对象：适合不吸烟患者。

武田幽门800：
用法：每日早晚各一次，饭后30分钟服用，一盒包含7天的药量。
适用对象：适合吸烟患者。

武田新幽门：
用法：每日早晚各一次，饭后30分钟服用，一盒包含7天的药量。
适用对象：针对曾使用过其他国内药物并需要二次杀菌的患者。
每个疗程为7天，完成一个疗程后，建议在一个月后进行复查以确认幽门螺杆菌是否被根除。治疗期间，应避免饮酒、吸烟、食用辛辣食品和咖啡，保持清淡饮食，并注意个人卫生，如勤洗手、使用公筷等，以防止重复感染。
【杀菌前后注意事项】

每天早饭和晚饭后30分内服用，七天一个疗程。
千万不要漏服，因为漏服可能会造成菌的抗药性，如果杀菌不成功的话，以后更难除菌。
治疗期间忌酒忌辛辣，注意个人饮食卫生，最好跟家人分餐制，很多患者久治不愈不是因为杀菌失败，而是因为家人之间的再次交叉感染。
用药一个月后再去复查，因为用药后马上复查很可能达到健康标准，但菌群可能会在用药后的一个月内再生。
一个月后复查达到健康标准的话，就算杀菌成功了！
【注意事项】

严禁饮酒：忌辛辣、生冷、油腻食物；不可漏服、擅自停药；家庭成员同步治疗；家庭成员未同步治疗，治愈者再次感染率高达 40%；建议服药期间使用公筷，治愈后更换牙刷（细菌可在牙刷上存活 3 个月）。

复查时间：停药后 4 周：服药结束后需停药 4 周（避免药物残留影响检测结果），再做 13C 呼气试验复查，DOB 值＜4.0 即为根治成功。

幽门螺杆菌感染并非 “不治之症”，但需选对治疗方案。日本武田三款特效药通过精准分型（青少年 / 成人 / 难治性）、创新包装（三药合一）、高治愈率（95%），为不同人群提供了高效解决方案。但需注意：药物效果因人而异，建议服药前先做胃镜 + 药敏试验，明确感染程度与耐药性。
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