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Weekend: 10AM - 5PM
日本AV超级伟哥枸橼酸西地那非バイアグラ錠50mg
AV超级伟哥西地那非特征说明
西地那非通过选择性抑制阴茎海绵体中的5型磷酸二酯酶(PDE5)，抑制由神经及海绵体内皮细胞来源的一氧化氮(NO)刺激所产生的阴茎海绵体内环磷酸鸟苷(cGMP)的分解，从而使阴茎海绵体平滑肌松弛，增加血流量，使阴茎勃起并维持勃起状态。
二、规格
20枚[10枚×2]
三、性状
是一种淡红色薄膜状的口腔崩解制剂。
四、特征说明
有效成分：每片含枸橼酸西地那非70.23毫克(以西地那非计为50毫克)。
添加剂：羟丙基纤维素、聚乙二醇400、交联聚维酮、聚维酮、三氯蔗糖、聚乙烯醇-聚乙二醇接枝共聚物、L-薄荷脑、羟丙甲纤维素、二氧化钛、三氧化二铁。
五、功能主治
勃起功能障碍(无法获得足以进行满意性行为的勃起以及维持该勃起状态的患者)。
六、用法用量
通常情况下，成人一日一次，以西地那非计，在性行为约1小时前口服25毫克至50毫克。
对于高龄者(65岁及以上)、有肝功能障碍的患者以及有重度肾功能障碍(内生肌酐清除率Ccr<30毫升/分钟)的患者，由于已观察到本药在血浆中的浓度会升高，所以起始剂量应为25毫克。
一日仅给药一次，给药间隔需在24小时以上。
七、注意事项
1、由于性行为会给心脏带来风险，因此在开始治疗勃起功能障碍之前，要留意心血管系统的状况。
2、在国外该药品上市后，有少数病例报告了持续4小时以上的勃起延长或异常勃起(持续6小时以上且伴有疼痛的勃起)这类不良事件。如果不及时对异常勃起进行处理，可能会导致阴茎组织损伤或永久性损害勃起功能，所以如果出现勃起持续4小时以上的症状，应指导患者立即接受医生的诊断。
3、因为在临床试验中已发现存在头晕和视觉障碍的情况，所以在从事驾驶汽车或操作机械等工作时，要提醒患者注意。
4、如果在服用本药剂后出现急剧的视力下降或急剧的视力丧失，应指导患者停止服用本药剂，并尽快接受眼科专科医生的检查。
八、副作用
循环系统：血管扩张(潮热、潮红)(5.78%)、胸痛、心悸、心动过速、高血压、心律失常、不完全性右束支传导阻滞、外周性水肿、心肌梗死、低血压、昏厥。
精神神经系统：头痛(3.87%)、头晕、嗜睡、昏迷、异常感觉、下肢痉挛、记忆力减退、兴奋、过度紧张、谵妄、思维异常、神经炎、神经过敏、神经症、焦虑、失眠症、乏力。
肝脏：天冬氨酸氨基转移酶(AST)升高、丙氨酸氨基转移酶(ALT)升高、亮氨酸氨基肽酶(LAP)升高、乳酸脱氢酶(LDH)升高、血中甘油三酯升高、γ-谷氨酰转肽酶(γ-GTP)升高、血清磷脂升高、血中淀粉酶升高、血中白蛋白减少、血中胆红素升高、总蛋白减少。
消化系统：恶心、胃肠功能紊乱、口渴、消化不良、腹痛、嗳气、胃炎、胃部不适、腹泻、口唇干燥、舌部病变、舌头发白、腹部胀满、便秘、呕吐、吞咽障碍。
泌尿生殖系统：阴茎疼痛、射精障碍、晨勃时间延长、半勃起持续、勃起时间延长、异常勃起、尿路感染、前列腺疾病。
呼吸系统：鼻炎、呼吸障碍、鼻塞、咽炎、哮喘、鼻出血、呼吸道感染、鼻窦炎。
肌肉骨骼系统：关节痛、肌肉痛、骨痛、背痛。
皮肤：皮疹、瘙痒症、眼睑瘙痒症、脱发症、男性型多毛症、出汗、皮肤干燥、皮肤病变、红斑。
血液：血细胞比容降低、血细胞比容升高、血红蛋白减少、淋巴细胞减少症、淋巴细胞增多症、嗜酸性粒细胞增多症、红细胞减少症、红细胞增多症、白细胞增多症。
感觉器官：眼睛充血、结膜炎、视物有色症、视觉障碍、眼睛干燥、眼痛、屈光障碍、畏光视症、味觉异常、味觉丧失、流泪异常、畏光、视物模糊、视力下降、视网膜出血、视网膜静脉阻塞、突发性耳聋。
其他：肌酸激酶(CK)升高、疼痛、热感、血尿素氮(BUN)升高、流感样综合征、淋巴结病症、血中钠减少、血中磷增加、体重增加、血中尿酸升高、尿胆原阳性、尿中葡萄糖阳性、尿中红细胞阳性、尿中蛋白阳性、疲劳、乏力、过敏反应、感染性疾病。
九、禁忌
1、对本药成分有过敏症既往史的患者。
2、正在使用硝酸盐类药物或一氧化氮(NO)供体药物(如硝酸甘油、亚硝酸异戊酯、单硝酸异山梨酯、尼可地尔等)的患者。
3、患有心血管系统疾病等，被认为不适合进行性行为的患者。
4、有重度肝功能障碍的患者。
5、低血压患者(血压<90/50mmHg)或未通过治疗进行管理的高血压患者(静息时收缩压>170mmHg或静息时舒张压>100mmHg)。
6、在最近6个月内有脑梗死、脑出血或心肌梗死既往史的患者。
7、视网膜色素变性症患者[在视网膜色素变性症患者中，少数病例存在磷酸二酯酶的遗传性障碍。]。
8、正在服用盐酸胺碘酮(口服制剂)的患者。
9、正在使用可溶性鸟苷酸环化酶(sGC)刺激剂(利奥西呱)的患者。
万艾可 ®（VIAGRA）枸橼酸西地那非片 / 万艾可 ® 口腔崩解膜
勃起功能障碍治疗药
枸橼酸西地那非制剂
枸橼酸西地那非口腔崩解膜
※2022 年 4 月修订（第 4 版）
※2021 年 9 月改订
贮藏：常温保存
有效期：5 年
OD 膜：3 枚 / 盒
处方药
日本标准药品分类编号：87259
表格
品名 25mg 片剂 50mg 片剂 OD 膜 25mg OD 膜 50mg 批准文号 21100AMZ00053 21100AMZ00054 22800AMX00667 22800AMX00668 上市时间 1999 年 3 月 1999 年 3 月 2016 年 10 月 2016 年 10 月
⚠️ 注意：需凭医师处方使用
1. 警告
1.1 本品与硝酸酯类药物、一氧化氮（NO）供体药物（硝酸甘油、亚硝酸异戊酯、硝酸异山梨酯、尼可地尔等）合用，会导致血压显著下降。
使用本品前，务必确认患者没有正在服用硝酸酯类药物或一氧化氮（NO）供体药物；用药期间及用药后，严禁使用硝酸酯类药物、一氧化氮（NO）供体药物。【参照 1.10、10.1】
1.2 已有报告，存在心肌梗死等严重心血管系统不良事件。给药前，需要充分确认有无心血管系统疾病病史。【参照 2.3、2.5、2.6、8.1、9.1.1、11.2】
2. 禁忌（禁止给予以下患者）
2.1 对本品成分存在过敏史的患者
2.2 正在使用硝酸酯类药物、一氧化氮（NO）供体药物（硝酸甘油、亚硝酸异戊酯、硝酸异山梨酯、尼可地尔等）的患者【参照 1.1、10.1】
2.3 存在心血管疾病、医师判定不宜进行性生活的患者【参照 1.2、8.1】
2.4 重度肝功能损害患者【参照 9.3.1】
2.5 低血压患者（血压＜90/50mmHg）；经治疗血压仍无法控制的高血压患者（静息收缩压＞170mmHg，或静息舒张压＞100mmHg）【参照 1.2、8.1】
2.6 脑卒中、脑出血、心肌梗死发病未满 6 个月的患者【参照 1.2、8.1、9.1.1】
2.7 色素性视网膜炎患者（该病属于罕见常染色体显性遗传疾病）
2.8 正在服用阿伐那非（口服）的患者【参照 10.1】
2.9 正在使用可溶性鸟苷酸环化酶（sGC）刺激剂（利奥西呱）的患者【参照 10.1】
3. 组成・性状
3.1 组成
表格
商品名 万艾可 ®25mg 片 万艾可 ®50mg 片 有效成分（每片） 枸橼酸西地那非 35.12mg（相当于西地那非 25mg） 枸橼酸西地那非 70.23mg（相当于西地那非 50mg） 辅料 微晶纤维素、无水磷酸氢钙、交联羧甲基纤维素钠、硬脂酸镁、乳糖一水合物、二氧化钛、三醋精、黄色 2 号 微晶纤维素、无水磷酸氢钙、交联羧甲基纤维素钠、硬脂酸镁、乳糖一水合物、二氧化钛、三醋精、黄色 2 号
表格
商品名 万艾可 ®OD 膜 25mg 万艾可 ®OD 膜 50mg 有效成分（1 张膜） 枸橼酸西地那非 35.12mg（相当于西地那非 25mg） 枸橼酸西地那非 70.23mg（相当于西地那非 50mg） 辅料 羟丙甲纤维素、蔗糖、聚乙二醇、聚乙酸乙烯酯、聚氧乙烯聚氧丙烯醚、黄原胶、二氧化钛、三氧化二铁、薄荷醇 羟丙甲纤维素、蔗糖、聚乙二醇、聚乙酸乙烯酯、聚氧乙烯聚氧丙烯醚、黄原胶、二氧化钛、三氧化二铁、薄荷醇
3.2 制剂性状
表格
商品名称 外形尺寸 (mm) 刻印标识 色泽 万艾可 25mg 片剂 菱形 长 9.3 宽 6.8 Pfizer VGR25 浅蓝色包衣片 万艾可 50mg 片剂 菱形 长 11.3 宽 8.2 Pfizer VGR50 浅蓝色包衣片 万艾可 OD 膜 25mg 长方形 长边约 16，短边约 24，厚度约 0.2（正反面） — 淡橙红色 万艾可 OD 膜 50mg 长方形 长边约 24，短边约 32，厚度约 0.2（正反面） — 淡橙红色
4. 适应症与功效
勃起功能障碍（无法充分勃起、维持勃起以完成性生活的患者）
5. 适应症相关注意事项
5.1 使用本品前，为明确勃起功能障碍以及基础疾病，应充分询问既往病史、进行检查；仅适用于经临床确诊、有治疗必要的患者。
5.2 本品并非催情药，不会增强性欲。
6. 用法与用量
通常，成人在性生活前约 1 小时，口服西地那非 25mg～50mg，每日最多 1 次。
65 岁以上老年人、肝功能损害患者、重度肾功能损害患者（肌酐清除率＜30mL/min），体内血药浓度易升高，建议起始剂量为 25mg。
每日最多用药 1 次，给药间隔必须大于 24 小时。
7. 用法用量相关注意事项
与食物同服时，相比空腹服药，起效时间会延后。【参照 16.2.1】
8. 重要基础注意事项
8.1 性生活会加重心脏负担。启动本品治疗前，应充分评估心血管状态，确认能否承受性生活。【参照 1.2、2.3、2.5、2.6、9.1.1】
8.2 如勃起持续超过 4 小时、持续勃起（持续 6 小时勃起伴随疼痛），属于异常情况，持续勃起会损伤阴茎组织。出现持续勃起超过 4 小时的症状时，必须立刻就医。
8.3 临床试验可见一过性视力异常。驾驶、操作机械的人群需要留意。
8.4 如果服药后突发视力下降、视野缺损，立刻停药，并尽快前往眼科就诊。【参照 15.1.1】
9. 特殊人群用药注意事项
9.1 合并基础疾病患者
9.1.1 脑卒中、脑出血、心肌梗死发病未满 6 个月患者：充分评估心血管风险。【参照 1.2、2.6、8.1】
9.1.2 阴茎解剖畸形（阴茎弯曲、海绵体纤维化、佩罗尼病等）患者：勃起障碍症状可能加重。
9.1.3 易诱发持续勃起的疾病（镰状细胞贫血、多发性骨髓瘤、白血病）患者
9.1.4 正在服用其他 5 型磷酸二酯酶抑制剂治疗勃起功能障碍的患者：禁止合用，安全性尚未确立。
9.1.5 出血性疾病、活动性消化性溃疡患者
本品存在轻度抑制血小板聚集作用。出血性疾病、活动性消化道溃疡患者慎用。
9.1.6 多系统萎缩（Shy-Drager 综合征）患者：本品血管扩张作用可能加重原有低血压。
9.2 肾功能损伤患者
9.2.1 重度肾功能损害（肌酐清除率＜30mL/min）：建议从低剂量 25mg 起始，谨慎给药，体内血药浓度易上升。【参照 16.6.1】
9.3 肝功能损伤患者
9.3.1 轻度肝功能损害：本品经肝脏代谢、胆汁排泄；肝硬化等中度肝功能损伤患者排泄减慢，血药浓度升高。【参照 2.4、16.6.2】
9.3.2 重度肝功能损害：禁忌用药；轻中度肝损建议起始 25mg，谨慎给药。【参照 16.6.2】
9.8 高龄患者（65 岁以上）
建议从 25mg 低剂量起始，谨慎用药；老年人药物清除能力下降。【参照 16.6.3】
10. 药物相互作用
本品主要经肝脏细胞色素 P450（CYP）3A4 酶代谢。【参照 16.4】
10.1 合用禁忌（严禁联用）
表格
药物类别 临床表现・风险机制 关键危险因素 硝酸酯类药物、NO 供体药物（硝酸甘油、亚硝酸异戊酯、硝酸异山梨酯、尼可地尔） 联用后降压效果显著增强 NO 刺激生成 cGMP；本品抑制 cGMP 分解，cGMP 升高，血管扩张，血压急剧下降【参照 1.1、2.2】 阿伐那非（口服） 降压作用增强 同属 PDE5 抑制剂，叠加作用【参照 2.8】 sGC 刺激剂（利奥西呱） 联用引发症状性低血压 cGMP 合成增加；本品抑制 cGMP 分解，叠加血管扩张，低血压风险【参照 2.9】
10.2 需要谨慎合用
表格
药物类别 临床表现・风险机制 关键危险因素 CYP3A4 抑制剂（酮康唑、伊曲康唑、红霉素、克拉霉素、泰利霉素、伊布利特等） 本品血药浓度上升。单用 AUC 约 3.9 倍；联用后 AUC 最高上升至 10.5 倍。建议起始 25mg 代谢被抑制，西地那非体内蓄积 CYP3A4 诱导剂（利福平、苯妥英） 本品血药浓度下降 代谢加快，药效减弱 降压药（氨氯地平等） 降压效果叠加，有低血压报告 本品本身扩张血管，叠加降压药物作用 α 受体阻断剂 联用初期易出现体位性低血压。推荐起始剂量 25mg 血管扩张作用叠加 卡博替尼 降压作用增强 血管扩张叠加
11. 不良反应
出现下述不良反应，请观察症状；异常持续时停药并妥善处置。
11.2 各类不良反应汇总
表格
系统分类 发生率≥1% 0.1%～不足 1% ＜0.1% 发生频率不明 循环系统 血管扩张（潮红）5.78% 心悸、胸闷、脉速 高血压、心律不齐、不稳定心绞痛 心肌梗死、低血压、晕厥 精神 / 神经 头痛 3.87% 眩晕、困倦、意识模糊 震颤、下肢痛、感觉迟钝、耳鸣、焦虑、偏头痛、神经痛、失眠、乏力 — 肝脏 — AST 升高 ALT 上升、LDH 上升、血三酰甘油升高、γ-GTP 上升、脂质异常、血中甲硫氨酸升高、血淀粉酶上升、总蛋白下降 — 消化器官 — 恶心、胃部不适、口干、消化不良、腹痛 呕吐、胃炎、咽喉不适、口唇肿胀、舌苔异常、腹胀、便秘、嗳气 — 泌尿生殖 — 勃起延长、射精障碍、尿频、乳房肿胀、持续勃起症 勃起异常、尿路感染、前列腺异常 — 呼吸系统 鼻炎 咽喉不适、鼻衄、咳嗽、鼻窦炎 鼻出血、气道感染、鼻咽炎 — 肌肉骨骼 关节痛、肌肉痛 背痛、颈痛 — — 皮肤 皮疹 荨麻疹、眼睑水肿、男性乳房增大、盗汗、皮肤潮红、皮炎 红斑 — 血液 — 血小板减少、白细胞减少、单核细胞减少、淋巴细胞减少、嗜酸粒细胞增多、球蛋白增加、血球沉降速率上升 贫血、白血球增加 — 感觉器官 眼充血、结膜炎、视物异常、味觉异常 视物模糊、畏光、眼痛、味觉异常、鼻塞、嗅觉消失 眼底出血、视网膜静脉闭塞、突发性耳聋 — 其他 CK 升高、疼痛、潮热 BUN 上升、血肌酐上升、关节痛、血钠下降、血钾上升、体重上升、尿中尿酸升高、尿糖阳性、尿中 β2 微球蛋白上升、尿中结晶、疲劳无力 过敏反应、感染症 —
备注：发生率数据来自日本国内临床试验（Ⅱ、Ⅲ 期）以及海外临床试验汇总。
有海外报告，服药后出现心肌梗死。【参照 1.2】
13. 药物过量
13.1 处置方式：无特效解毒剂。本品血浆蛋白结合率高，尿液排泄极少，血液透析无法有效清除药物。
14. 调剂交付注意事项
片剂
14.1.1 本品不能预防性传播疾病。
14.1.2 PTP 铝塑板包装：需要指导患者从铝塑板取出药片服用。铝塑板硬质边角误吞，可能划伤消化道黏膜，极少数可引发穿孔、腹膜炎等严重并发症。
OD 口腔崩解膜
14.1.3 铝膜包装，取出药膜后服用。
14.1.4 药膜置于舌面，唾液浸润即可崩解，不需要用水；也可以用水送服。
15. 其他注意事项
15.1 临床相关信息
15.1.1 海外报告：使用 5 型磷酸二酯酶抑制剂后，有非动脉炎性前部缺血性视神经病变（NAION），可造成视力下降甚至失明。
高危人群：50 岁以上、糖尿病、高血压、高脂血症、吸烟等。海外针对 45 岁以上男性开展对照研究：连续 5 周服用西地那非（每日最高 100mg），NAION 发病风险约为对照组 2 倍。【参照 8.4】
15.1.2 药物因果关系尚未完全明确，但海外报告使用 5 型磷酸二酯酶抑制剂后出现眼部障碍。
15.1.3 海外上市后自发报告（含 100mg 剂量）：突发性死亡、心肌梗死、心律失常、脑出血、脑梗死、高血压危象等心血管不良事件。
多数患者本身存在心血管风险因素，难以直接确立和用药的因果关系。
除此之外，还有勃起延长、持续勃起、血尿、眼部症状（视野缺损、眼压上升、视网膜病变、虹膜剥离、黄斑水肿）等报告。
15.2 非临床试验信息
15.2.1 口服毒性试验：45 及 200mg/kg 剂量组动物观察到肠系膜动脉炎症；持续给药 6 个月可恢复。
犬长期毒性试验（最高 50mg/kg，12 个月）：观察到特发性多发动脉炎；判断西地那非体外致敏性低。
15.2.2 动物试验显示：西地那非和视网膜亲和性较高。长期给药建议定期眼科检查。
16. 药代动力学
16.1 血药浓度（单次给药）
健康成人 20 名单次口服西地那非 25、50、100、150mg
达峰时间 Tmax：0.8～0.9 小时
峰值浓度 Cmax：105、192、425、674ng/mL
药时曲线下面积 AUC：231、504、1148、1977 ng・hr/mL
剂量依赖性升高；血浆中西地那非终末消除半衰期约 3.23～3.31 小时。
16.2 连续给药
健康成人 6 名，西地那非 50mg、100mg，每日 1 次连续 7 天口服。给药间隔 24 小时，给药期间血药浓度稳定。Tmax、t1/2 连续给药无明显变化。
16.3 生物等效性试验
健康男性受试者交叉试验
万艾可 OD 膜 50mg（清水服用 / 无水服用）对比普通片剂 50mg
（1）清水送服表格
制剂 Cmax(ng/mL) AUCt(ng·hr/mL) Tmax(hr) t1/2(hr) OD 膜 50mg 234±73 642±184 1.2±0.8 2.10±0.33 普通片 50mg 245±99 606±211 0.9±0.9 2.06±0.32
（2）无水服用（仅唾液崩解）表格
制剂 Cmax(ng/mL) AUCt(ng·hr/mL) Tmax(hr) t1/2(hr) OD 膜 50mg 236±129 643±327 1.1±0.7 2.04±0.24 普通片 50mg 227±112 632±292 1.2±0.8 2.06±0.24
判定：90% 置信区间落在 0.80～1.25 区间，确认生物等效。
日本厚生劳动省认定标准剂量区间：25mg～50mg。
16.4 代谢途径
西地那非主要由 CYP3A4 代谢，其次为 CYP2C9；主要活性代谢产物为 N – 去甲基西地那非。
16.5 排泄
16.5.1 健康成人单次口服 25～150mg，48 小时内尿液原型排泄仅 0.3～0.6%；排泄主要依靠胆汁。
16.5.2 健康成人连续每日给药，24 小时尿排泄稳定在 0.2～0.9%，无蓄积。
16.6 特殊人群药代
16.6.1 肾功能损伤：肌酐清除率 50～80mL/min 轻中度肾损 Cmax、AUC 无显著差异；重度肾损（Cr＜30mL/min）Cmax、AUC 约为健康人 2 倍。
16.6.2 肝功能损伤：轻中度肝损伤受试者 Cmax 上升约 47%、AUC 上升约 85%，药物清除率下降。
16.6.3 高龄人群（65 岁以上）：Cmax、AUC 约为年轻人 1.7 倍；半衰期延长（3.8h vs 2.6h），老年人清除能力下降。
17. 临床试验
以国际勃起功能指数（IIEF）问卷进行评估，核心评价指标：插入频率、勃起维持能力。
评分标准
- 5 分：每次性生活均可顺利插入（10 次中 9 次以上）
- 4 分：半数以上成功（10 次中 7 次左右）
- 3 分：约半数成功（10 次中 5 次左右）
- 2 分：少数成功（10 次中 3 次左右）
- 1 分：几乎无法插入（10 次不足 1 次）
- 0 分：完全无法勃起
日本、欧美 Ⅲ 期临床试验结果：插入频率、勃起维持评分，用药组显著优于安慰剂组；25mg、50mg 各剂量组有效率高于安慰剂。
插入频率与勃起维持 试验数据汇总
表格
指标 区域 组别 基线均值 ± 标准误 用药后校正均值 统计结果 插入频率 日本 25mg 50mg
1.65±0.08 1.65±0.08
3.52±0.19 3.82±0.19
p＜0.001 欧洲 25mg 50mg
0.98±0.08 0.98±0.08
3.18±0.14 3.65±0.14
p＜0.001 美国 25mg 50mg
1.58±0.07 1.58±0.07
3.27±0.19 3.65±0.19
p＜0.001 勃起维持 日本 25mg 50mg
1.30±0.06 1.30±0.06
2.97±0.19 3.53±0.19
p＜0.001 欧洲 25mg 50mg
1.83±0.07 1.83±0.07
2.99±0.14 3.40±0.14
p＜0.001 美国 25mg 50mg
1.58±0.06 1.58±0.06
3.15±0.20 3.51±0.20
p＜0.001
18. 药理作用
18.1 作用机制
西地那非选择性抑制海绵体组织内 5 型磷酸二酯酶（PDE5）；抑制神经与内皮释放 NO 诱导生成的 cGMP 分解。
海绵体平滑肌舒张、血流量增加，促进阴茎勃起、维持勃起。
18.2 PDE5 抑制活性
对海绵体来源 PDE5 竞争性、选择性抑制，IC₅₀值：3.5nmol/L。
18.3 海绵体内 cGMP 升高作用
和 NO 供体 SNP 合用，协同提升海绵体内 cGMP 浓度；EC₅₀：0.43～0.52μmol/L。
18.4 海绵体弛缓增强作用
电刺激离体海绵体，10nmol/L 以上浓度增强弛缓反应；100nmol/L 以上持续延长弛缓。SNP 促进内皮释放 NO，协同增强海绵体平滑肌松弛。
18.5 海绵体内升压作用
不影响基础血压、心率；盆腔神经刺激联合 SNP，显著增强海绵体内压力上升。
ED₅₀：12.0μg/kg（刺激给药）、16.2μg/kg（静脉给药）。
19. 理化信息
通用名：枸橼酸西地那非（Sildenafil Citrate）
化学名：1-[3-(6,7 – 二氢 – 1 – 甲基 – 7 – 氧代 – 3 – 丙基 – 1H – 吡唑并 [4,3-d] 嘧啶 – 5 – 基)-4 – 乙氧基苯基磺酰基]-4 – 甲基哌嗪 一水柠檬酸盐
分子式：C₂₂H₃₀N₆O₄S・C₆H₈O₇
分子量：666.70
性状：枸橼酸西地那非为白色结晶性粉末。
N,N – 二甲基甲酰胺易溶；水、甲醇可溶；丙酮、乙酸乙酯、乙醇（95%）微溶；乙醚几乎不溶。
22. 包装规格（医保适用）
- 万艾可 25mg 片剂：20 片（10 片 PTP 板 ×2）
- 万艾可 50mg 片剂：20 片（10 片 PTP 板 ×2）
- 万艾可 OD 膜 25mg：20 张（10 张 ×2）
- 万艾可 OD 膜 50mg：20 张（10 张 ×2）
非医保规格
- 万艾可 25mg 片剂：20 片（10 片 PTP 板 ×2）
- 万艾可 50mg 片剂：20 片（10 片 ×2）、100 片（10 片 ×10）
- 万艾可 OD 膜 25mg：20 张（10 张 ×2）
- 万艾可 OD 膜 50mg：20 张（10 张 ×2）、50 张（10 张 ×5）
24. 咨询联络
Viatris 制药株式会社
邮编 105-0001 东京港区虎之门 5-11-2
药品咨询专线：0120-419-043
25. 医保调剂提示
本品医保仅限男性勃起功能障碍治疗；不可用于不孕症治疗以外目的。不符合适应症用途调配时，需要遵守厚生劳动省药局通知相关调剂规范。
26. 生产销售企业
Viatris 制药株式会社
东京港区虎之门 5-11-2
登记商标：VIAGRA
| 【特征说明】 | 西地那非通过选择性抑制阴茎海绵体中的5型磷酸二酯酶（PDE5），抑制由神经及海绵体内皮细胞来源的一氧化氮（NO）刺激所产生的阴茎海绵体内环磷酸鸟苷（cGMP）的分解，从而使阴茎海绵体平滑肌松弛，增加血流量，使阴茎勃起并维持勃起状态。 |
|---|---|
| 【规格】 | 20枚［10枚×2］ |
| 【成分介绍】 | 有效成分：每片含枸橼酸西地那非70.23毫克（以西地那非计为50毫克）。 |
| 【功效功能】 | 勃起功能障碍（无法获得足以进行满意性行为的勃起以及维持该勃起状态的患者）。 |
| 【用法用量】 | ・通常，对于成年人，在性活动前约1小时每天服用25至50毫克西地那非。老年人肝损伤或严重肾损伤的患者（65岁或以上）应开始服用25 mg一次。该产品在一张纸中包含50 mg西地那非。确保遵循医生的指示。 |
| 【全部名称】 | 商品名：バイアグラ口溶錠（Viagra Oral Disintegrating Tablets） |
| 【海外购买渠道】 | 医扩微信 yikuoqm 或 yikuoz1 |
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