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日本柠檬伟哥西地那非シルデナフィルOD錠功效及使用注意介绍
[规格]20片/盒
[剂型]片剂
[日本原文商品名]シルデナフィルOD錠50mgVI
[英文通用名]Sildenafil citrate
[面向患者对象]成人男性
【成分与分量】
西地那非/昔多芬/西妥替芬
【剂型或形状】
含片，无需用水送服，入口即化
【功效】
增加阴茎海绵体的cGMP，增强海绵体海绵体的松弛反应，通过增加内压来矫正。通常用于改善勃起功能障碍。
【用法用量】
通常情况下，成年人在性活动前约1小时服用半片-1片。
对于老年人(65岁及以上)，肝功能障碍或严重肾脏疾病患者，需从半片一次开始服用。
每天最多服用一次，绝对不要一次服用过多剂量。
【副作用】
对于这种药物成分有过敏史的患者，严重肝功能不全的患者，存在心血管疾病，心肌梗塞，血压不足的患者请勿使用
主要的副作用有：血管舒张(潮热，潮红)，头痛，消化不良，心悸等均为主要副作用。如果您注意到这种症状，请咨询您的医生或药剂师。
【使用上请注意】
性交对心脏造成负担。不能防止性传播感染。
可能会出现眩晕和视力障碍(颜色变化等)，因此驾驶或驾驶汽车或机器时要小心。
请告诉你的伴侣你正在服药。
以前使用过同类药物，并引起过敏症状，如瘙痒和皮疹者慎用。
心血管疾病，肝功能障碍，低血压或高血压，色素性视网膜炎，镰状细胞性贫血，多发性骨髓瘤，白血病，出血性疾病或消化性溃疡，肾脏疾病，多系统萎缩(Shy-Drager综合征等)，阴茎结构缺陷(如弯曲)，最近6个月内出现过脑梗死/脑出血和心肌梗死者慎用。
正在使用其他药物者慎用(可能会加强或削弱药力，所以请谨慎使用其他一般用途的药物和食物)。
西地那非枸橼酸口腔崩解片 50mg VI「TOWA」（OD50mgVSILDENAFIL OD TABLETS 50mg VI “TOWA”）说明书
2023 年 11 月修订（第 1 版）
日本标准药品分类编号：87259
药品类别：勃起功能障碍治疗药
药品属性：处方药品
储存条件
室温保存
有效期：5 年
重要提示：必须凭医师处方使用
表格
| 批准文号 | 22600 AMX 00588 |
|---|---|
| 上市销售时间 | 2014 年 5 月 |
1 警告
1.1 本品禁止与硝酸酯类、一氧化氮（NO）供体药物（硝酸甘油、亚硝酸戊酯、异山梨醇硝酸酯、尼可地尔等）联用；联用会大幅增强降压作用，引发血压急剧下降。用药前必须确认患者未使用上述药物，用药期间及用药后严禁使用硝酸酯、一氧化氮供体类药物。【详见 2.2、10.1 章节】
1.2 已有含死亡病例在内的心肌梗死等严重心血管不良反应报告；给药前需全面排查患者是否存在心血管疾病。【详见 2.3、2.5、2.6、8.1、9.1.1、11.2 章节】
2 禁忌（以下人群严禁给药）
2.1 对本品任一成分存在过敏史的患者
2.2 正在使用硝酸酯类或一氧化氮（NO）供体药物（硝酸甘油、亚硝酸戊酯、异山梨醇硝酸酯、尼可地尔等）的患者【详见 1.1、10.1】
2.3 存在心血管疾病、性生活会带来显著健康风险的患者【详见 1.2、8.1】
2.4 重度肝功能损伤患者【详见 9.3.1】
2.5 低血压患者（血压＜90/50mmHg）；或血压控制不佳的高血压患者（静息收缩压＞170mmHg、静息舒张压＞100mmHg）【详见 1.2、8.1】
2.6 近 6 个月内发生脑梗死、脑出血、心肌梗死的患者【详见 1.2、8.1、9.1.1】
2.7 视网膜色素变性患者（该类患者大多存在磷酸二酯酶遗传性缺陷）
2.8 口服盐酸胺碘酮的患者【详见 10.1】
2.9 可溶性鸟苷酸环化酶（sGC）激动剂（利奥西呱）用药患者【详见 10.1】
3 成分与性状
3.1 组成成分
表格
| 每片有效成分 | 枸橼酸西地那非 70.23mg（折合西地那非纯品 50mg） |
|---|---|
| 辅料 | D – 甘露醇、二氧化钛、碳酸钙羧甲基纤维素、羟丙基纤维素、滑石粉、L – 薄荷醇、轻质无水硅酸、硬脂酸镁、阿斯巴甜（含 L – 苯丙氨酸）、香精，其余 3 种辅料 |
3.2 制剂性状
表格
| 剂型外观 | 带刻线白色口腔崩解片 |
|---|---|
| 药片刻印 | 正面：シルデナ 50
背面：シルデナフィル OD 50 トーワ |
| 尺寸规格 | 直径 10.0mm，厚度 4.5mm，单片重量 340mg |
4 适应症
勃起功能障碍（无法获得、维持足够勃起以完成满意性生活的患者）
5 适应症相关注意事项
5.1 用药前需采集病史、完善相关检查，仅对经客观临床诊断、确需治疗的患者使用本品；同时需排查勃起功能障碍原发病。
5.2 本品并非催情药、性欲增强剂。
6 用法用量
成人常规剂量：每日 1 次，以西地那非计 25~50mg，性生活前约 1 小时口服。
特殊人群起始剂量：65 岁以上老年人、肝功能损伤、重度肾功能损伤（肌酐清除率 Ccr＜30mL/min）患者，起始剂量 25mg。
限制要求：每日仅可服用 1 次，两次用药间隔必须≥24 小时。
7 用法用量配套注意事项
与食物同服会延缓起效速度，药效达峰时间相比空腹服药明显延后。【详见 16.2.1】
8 基础重要注意事项
8.1 性生活会加重心脏负荷，启动勃起障碍治疗前，必须充分评估患者心血管健康状态。【详见 1.2、2.3、2.5、2.6、9.1.1】
8.2 海外上市后有少数病例报告出现 4 小时以上勃起延长、持续性痛性勃起（勃起持续 6 小时以上）；若持续勃起不及时处理，会造成阴茎组织永久损伤、永久性勃起功能丧失。患者一旦勃起超过 4 小时，必须立刻就医。
8.3 临床试验中观察到头晕、视觉异常不良反应，服药后禁止驾驶机动车、操作精密机械。
8.4 服药后若突发视力骤降、失明，需立即停药，尽快至眼科专科就诊。【详见 15.1.1】
9 特殊人群用药注意
9.1 合并基础疾病 / 既往病史人群
9.1.1 6 个月前曾发生脑梗死、脑出血、心肌梗死的患者：给药前全面评估心血管疾病风险。【详见 1.2、2.6、8.1】
9.1.2 阴茎器质性病变患者（阴茎弯曲、海绵体纤维化、佩罗尼病等）：性生活可能存在疼痛、难以完成。
9.1.3 易诱发持续性勃起症的疾病患者（镰状细胞贫血、多发性骨髓瘤、白血病等）：谨慎使用。
9.1.4 正在使用其他 5 型磷酸二酯酶（PDE5）抑制剂、其他勃起障碍治疗药物患者：联用安全性尚未确认，禁止合用。
9.1.5 出血性疾病、消化性溃疡患者：本品会增强硝普钠（NO 供体）抑制血小板聚集作用，该人群用药安全性未证实。
9.1.6 多系统萎缩（夏伊 – 德雷格综合征等）患者：本品扩张血管作用会加重原有低血压。
9.2 肾功能损伤患者
9.2.1 重度肾损伤（Ccr＜30mL/min）：血药浓度显著升高，需从 25mg 低剂量起始，严密监测。【详见 16.6.1】
9.3 肝功能损伤患者
9.3.1 重度肝损伤：禁止给药。本品主要经肝脏代谢、粪便排泄；肝硬化等重度肝病会延缓药物清除，大幅升高血药浓度。【详见 2.4、16.6.2】
9.3.2 轻中度肝损伤（非重度）：血药浓度升高，从 25mg 低剂量起始，谨慎给药。【详见 16.6.2】
9.8 老年患者（65 岁以上）
药物清除率下降，血药浓度偏高，起始剂量 25mg，谨慎使用。【详见 16.6.3】
10 药物相互作用
本品主要经肝脏细胞色素 P450（CYP）3A4 酶代谢。【详见 16.4】
10.1 联用禁忌（严禁同服）
表格
| 合用药物 | 临床风险与处置 | 作用机制 / 风险说明 |
|---|---|---|
| 硝酸酯类、一氧化氮供体
硝酸甘油、亚硝酸戊酯、异山梨醇硝酸酯、尼可地尔等【1.1、2.2】 |
联用大幅增强降压效果，可引发严重低血压 | NO 刺激体内 cGMP 生成；本品抑制 cGMP 分解，二者合用会叠加 cGMP 蓄积，强化 NO 介导的降压作用 |
| 口服盐酸胺碘酮（安卡隆）【2.8】 | 胺碘酮延长 QT 间期作用会被增强，诱发心律失常 | 机制尚不明确；同类药物与胺碘酮联用存在 QT 间期延长病例报告 |
| sGC 激动剂
利奥西呱（阿德莫帕司）【2.9】 |
合用诱发症状性低血压 | 利奥西呱升高细胞内 cGMP，本品抑制 cGMP 降解，叠加后细胞内 cGMP 过量，协同降低全身血压 |
10.2 联用需密切监测（谨慎合用）
表格
| 合用药物 | 临床风险与处置 | 作用机制 / 风险说明 |
|---|---|---|
| 各类降压药（氨氯地平等） | 有联用后降压效果叠加的报告 | 本品本身具备血管扩张降压作用，与降压药合用会叠加降压效果 |
| α 受体阻断剂（多沙唑嗪等） | 联用出现头晕、血压骤降；需从 25mg 低剂量起始，缓慢调整 | 协同降压，易引发体位性低血压、头晕 |
| 卡维地洛 | 降压作用叠加风险 | 血管扩张效果协同，血压下降幅度增加 |
11 不良反应
服药后需全程观察，出现异常立即停药并采取对症处置；不良反应发生频率依据日本国内勃起障碍适应症临床试验、海外 II/III 期临床、上市后监测数据统计。
注：部分心肌梗死病例无法完全证实与本品存在因果关系，但上市后有服药后发病报告。【详见 1.2】
表格
| 系统分类 | 发生率≥1% | 0.1%≤发生率＜1% | 发生率＜0.1% | 频率不明 |
|---|---|---|---|---|
| 循环系统 | 血管扩张（潮热、面部潮红，5.78%） | 胸痛、心悸、心动过速 | 高血压、心律失常、不完全性右束支传导阻滞、外周水肿 | 心肌梗死、低血压、晕厥 |
| 精神神经系统 | 头痛（3.87%） | 头晕、嗜睡、昏睡 | 感觉异常、下肢痉挛、记忆力减退、兴奋、紧张、意识混乱、思维异常、神经炎、神经过敏、焦虑、失眠、乏力 | — |
| 肝脏 | — | AST 升高 | ALT 升高、碱性磷酸酶上升、LDH 升高、甘油三酯升高、γ-GTP 升高、血清磷脂上升、淀粉酶升高、白蛋白降低、胆红素升高、总蛋白下降 | — |
| 消化系统 | — | 恶心、胃肠不适、口干、消化不良、腹痛 | 嗳气、胃炎、胃部不适、腹泻、口唇干燥、舌损伤、舌苔发白、腹胀、便秘、呕吐、吞咽障碍 | — |
| 泌尿生殖系统 | — | — | 阴茎疼痛、射精障碍、晨间勃起延长、不完全持续勃起 | 勃起延长、持续性痛性勃起、尿路感染、前列腺病变 |
| 呼吸系统 | — | 鼻炎 | 呼吸不适、鼻塞、咽炎、哮喘 | 鼻出血、呼吸道感染、鼻窦炎 |
| 肌肉骨骼 | — | 关节痛、肌肉酸痛 | 骨痛、背痛 | — |
| 皮肤 | — | 皮疹 | 瘙痒、眼睑瘙痒、脱发、男性多毛、出汗增多、皮肤干燥、皮肤损伤、红斑 | — |
| 血液系统 | — | — | 红细胞压积升高 / 降低、血红蛋白下降、淋巴细胞增多 / 减少、嗜酸性粒细胞升高、红细胞增减、白细胞升高 | — |
| 感官系统 | — | 眼充血、结膜炎、色觉异常、视力障碍 | 眼干、眼痛、屈光异常、闪光幻视、味觉异常 / 丧失、流泪异常、畏光 | 视物模糊、视力下降、视网膜出血、视网膜静脉闭塞、突发性耳聋 |
| 其他全身反应 | — | 肌酸激酶升高、周身疼痛、发热 | 尿素氮升高、流感样症状、淋巴结肿大、低钠血症、血磷升高、体重上升、血尿酸升高、尿胆原阳性、尿糖阳性、尿红细胞阳性、尿蛋白阳性、疲劳、虚弱无力 | 过敏反应、各类感染 |
13 过量给药处置
13.1 急救处理
无特效解毒剂；本品血浆蛋白结合率极高、经尿液排泄极少，血液透析无法有效清除药物，透析无解毒作用。
14 用药操作注意事项
14.1 药品交付须知
14.1.1 本品无预防性病、艾滋病等性传播疾病的作用。
14.1.2 严禁直接吞服 PTP 铝塑包装；铝塑硬边角会划伤食道黏膜，严重可致食道穿孔、纵膈炎等致命并发症，必须将药片剥离包装后服用。
14.1.3 本品为口腔崩解片，置于舌面，唾液浸润即可崩解，可无水服用；也可温水送服。
14.1.4 平躺状态下禁止无水服用本品。
15 其他重要安全提示
15.1 临床用药相关风险
15.1.1 服用含西地那非在内的 PDE5 抑制剂，罕见发生非动脉炎性前部缺血性视神经病变（NAION），可造成永久性视力下降、失明；绝大多数发病患者存在 NAION 高危因素（50 岁以上、糖尿病、高血压、冠心病、高血脂、长期吸烟等）。海外对照研究显示：服药后药物半衰期 5 倍时长内（西地那非约服药 1 天内），NAION 发病风险提升约 2 倍；药物与发病因果关系暂未完全证实。【详见 8.4】
15.1.2 海外上市后报告，服用 PDE5 抑制剂后偶发癫痫抽搐，因果关系不明。
15.1.3 海外自发上报不良反应（含 100mg 高剂量服药病例）中，服药后出现心源性猝死、心肌梗死、室性心律失常、脑出血、短暂脑缺血、高血压等严重心血管事件；多数患者本身存在心血管基础病，多数事件发生于性生活过程中或结束后，少数无性生活仅服药后发病，部分在服药数小时至数天后发作。暂无法区分事件由药物、性生活、原有心血管疾病单一或多重因素诱发。
另有报告不良反应：神经系统（抽搐、焦虑）、泌尿生殖（勃起延长、持续勃起、血尿）、眼部（复视、一过性视力丧失 / 减退、眼充血、眼部灼烧感、眼球胀痛、眼压升高、视网膜血管损伤 / 出血、玻璃体脱离牵拉、黄斑水肿）。
15.2 非临床动物试验数据
15.2.1 犬 6 个月、致癌性长期试验未发现动脉炎；比格犬 6 个月 / 12 个月口服高剂量（50mg/kg）试验，雄性幼犬出现特发性多发性动脉炎，但该病变判定难以外推至人体。大鼠 1 个月口服毒性试验，45mg/kg、200mg/kg 剂量组出现肠系膜动脉炎。
15.2.2 动物实验证实本品对富含黑色素的视网膜组织亲和力高；长期连续用药患者需定期眼科检查。
16 药物代谢动力学
16.1 血药浓度变化
16.1.1 单次给药
20 名健康成人单次口服西地那非 25/50/100/150mg，血药峰值（Cmax）、药时曲线下面积（AUC last）随剂量线性升高；终末消除半衰期 3.23~3.31 小时，药物清除速度快。
表格
| 给药剂量（mg） | Cmax（ng/mL） | AUC last（ng·hr/mL） |
|---|---|---|
| 25 | 105 ± 62 | 231 ± 103 |
| 50 | 192 ± 102 | 504 ± 202 |
| 100 | 425 ± 147 | 1148 ± 274 |
| 150 | 674 ± 239 | 1977 ± 733 |
数值为算术平均值 ± 标准差，n=20；Cmax = 最高血浆药物浓度；AUC last=0 至末次可检测时间曲线下总面积
16.1.2 连续重复给药
6 名健康成人每日 1 次、连续 7 天口服 50/100mg，给药 24 小时后血药浓度接近定量下限（1ng/mL）；重复给药不改变达峰时间、半衰期，无药物蓄积。
16.1.3 生物等效性试验
对比本品西地那非口腔崩解片 50mg VI「TOWA」与原研万艾可 50mg，采用交叉试验，分无水服用、温水送服两组，检测血浆原型药物浓度；AUC、Cmax 90% 置信区间落在 log (0.80)~log (1.25) 范围内，证实两者生物等效。
（1）无水服用组（原研万艾可仅温水服用）
无水服用血药浓度曲线
表格
| 药品组别 | AUC 0-8（ng·hr/mL） | Cmax（ng/mL） | Tmax（hr） | t1/2（hr） |
|---|---|---|---|---|
| 西地那非口腔崩解片 50mg VI「TOWA」 | 641 ± 268 | 230.6 ± 97.7 | 1.42 ± 0.80 | 1.65 ± 0.35 |
| 万艾可 50mg 普通片 | 597 ± 227 | 220.0 ± 82.6 | 1.51 ± 0.73 | 1.62 ± 0.31 |
算术平均值 ± 标准差，n=19；血药浓度、药代参数受受试者、采血时间等试验条件影响存在波动
（2）温水送服组
温水送服血药浓度曲线
表格
| 药品组别 | AUC 0-8（ng·hr/mL） | Cmax（ng/mL） | Tmax（hr） | t1/2（hr） |
|---|---|---|---|---|
| 西地那非口腔崩解片 50mg VI「TOWA」 | 655 ± 199 | 240.1 ± 78.3 | 1.08 ± 0.52 | 1.67 ± 0.27 |
| 万艾可 50mg 普通片 | 652 ± 208 | 264.4 ± 102.9 | 1.14 ± 0.80 | 1.65 ± 0.27 |
算术平均值 ± 标准差，n=40；血药浓度、药代参数受受试者、采血时间等试验条件影响存在波动
16.2 吸收特性
16.2.1 食物影响
健康成人 50mg 单次给药对比空腹 / 餐后服药：餐后达峰时间 Tmax=3.0h，空腹仅 1.2h，餐后吸收速度大幅减慢，达峰延迟 1.8 小时；餐后 Cmax 下降 42%、总吸收量 AUC∞下降 14%，药效显著减弱。【详见 7 章节】
16.4 代谢途径
西地那非主要在肝脏代谢；主要代谢产物 N – 去甲基西地那非由 CYP3A4 酶快速生成，其次为 CYP2C9 酶。
16.5 排泄途径
16.5.1 单次给药尿液排泄
健康成人单次口服 10~150mg，48 小时内原型药物经尿液累积排泄率仅 0.3%~0.6%，与给药剂量无关，药物主要经粪便排出。
16.5.2 7 天重复给药尿液排泄
每日 1 次 50/100mg 连续 7 天，24 小时尿液原型药物排泄率 0.2%~0.9%，与单次给药无差异，无蓄积排泄改变。
16.6 特殊人群药代动力学
16.6.1 肾功能损伤
8 名健康成人、16 名肾损伤患者单次 50mg 给药：轻度（Ccr50~80）、中度（Ccr30~49）肾损伤人群 Cmax、AUC 与健康人无统计学差异；重度肾损伤（Ccr＜30）Cmax、AUC 约为健康人 2 倍，药物清除受阻。【详见 9.2.1】
16.6.2 肝功能损伤
12 名健康成人、12 名肝损伤患者单次 50mg 给药：肝损伤人群 Cmax 升高 47%、AUC∞升高 85%，药物清除率下降 46%。【详见 9.3.1、9.3.2】
16.6.3 老年人群（≥65 岁）
15 名 65 岁以上老年人、15 名 18~45 岁青年单次 50mg 给药：
- Tmax：老年 1.2h，青年 1.1h，基本一致；
- Cmax：老年 303ng/mL，青年 178ng/mL，高出 60%~70%；
- AUC∞：老年 1077ng・hr/mL，青年 586ng・hr/mL，约 2 倍；
- 半衰期：老年 3.8h，青年 2.6h；
老年人药物清除率显著降低，血药浓度大幅升高。【详见 9.8】
备注：本品日本国内获批剂量为每日 1 次 25~50mg，100/150mg 仅用于海外临床试验。
17 临床疗效数据
17.1 有效性与安全性临床试验
疗效评估采用国际勃起功能指数（IIEF）15 项问卷中两项核心指标：
- 近 4 周尝试性生活时，成功插入次数；
- 近 4 周性生活插入后，可维持勃起次数。
评分标准：
| 得分 | 评价标准 |
| —- | —- |
| 0 分 | 未尝试任何性生活 |
| 1 分 | 几乎无法成功（10 次尝试≤1 次） |
| 2 分 | 偶尔成功（10 次约 3 次） |
| 3 分 | 半数成功（10 次约 5 次） |
| 4 分 | 多数成功（10 次约 7 次） |
| 5 分 | 每次 / 几乎全部成功（10 次≥9 次） |
日本 II 期后期临床试验结果：插入成功率、勃起维持时长两项指标，各剂量组与安慰剂组均存在统计学显著差异（p＜0.001）。
表格
| 主要终点指标 | 安慰剂组 | 25mg 西地那非组 | 50mg 西地那非组 | 统计结果 |
|---|---|---|---|---|
| 插入频率平均分（样本量） | 2.17（60 例） | 3.52（60 例） | 3.83（58 例） | p＜0.001 |
| 勃起维持平均分（样本量） | 1.72（60 例） | 2.97（60 例） | 3.53（58 例） | p＜0.001 |
++：与安慰剂 Dunnett 多重比较 p＜0.001；本试验同时设置 100mg 组共 4 组对照；日本获批最大剂量为 50mg。
18 药理作用
18.1 作用机制
西地那非选择性抑制阴茎海绵体内 5 型磷酸二酯酶（PDE5），阻断神经、血管内皮释放一氧化氮（NO）诱导生成的 cGMP 分解；海绵体平滑肌松弛、血流量大幅增加，实现阴茎勃起并维持硬度。
18.2 PDE5 抑制活性
竞争性、选择性抑制人阴茎海绵体 cGMP 分解酶 PDE5，半数抑制浓度 IC50=3.5nmol/L。
18.3 提升海绵体 cGMP 浓度
与一氧化氮供体硝普钠联用，不影响 cAMP 水平，显著提升离体兔海绵体 cGMP 含量，半数有效浓度 EC50=0.43~0.52μmol/L。
18.4 增强海绵体舒张反应
离体人海绵体神经刺激诱导的舒张效应，10nmol/L 以上浓度即可增强；100nmol/L 以上延长舒张持续时间。
18.5 提升海绵体内压力
不改变血压、心率，增强骨盆神经刺激诱导麻醉犬海绵体内压升高；静脉给药半数有效剂量 ED50=12.0μg/kg。
19 原料药理化性质
通用名：枸橼酸西地那非
化学名：1-[[3-(6,7 – 二氢 – 1 – 甲基 – 7 – 氧代 – 3 – 丙基 – 1H – 吡唑并 [4,3-d] 嘧啶 – 5 – 基)-4 – 乙氧基苯基] 磺酰基]-4 – 甲基哌嗪单柠檬酸盐
分子式：\(\ce{C_{22}H_{30}N_{6}O_{4}S·C_{6}H_{8}O_{7}}\)
分子量：666.70
性状：白色结晶性粉末；易溶于冰醋酸，难溶于水、甲醇、95% 乙醇，极难溶于乙腈。
22 包装规格
- 20 片装（10 片 ×2 板 PTP 铝塑）：咖啡风味、柠檬风味可选
- 60 片装（10 片 ×6 板 PTP 铝塑）：咖啡风味、柠檬风味可选
23 参考文献（原文作者 & 期刊）
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- Muirhead GJ,et al.:Br J Clin Pharmacol.2002;53(Suppl.1):21S-30S
- 老年人群药代动力学研究（Levatio 片剂 2008 年 1 月 25 日申报资料）
- 白井将文 等：西日本泌尿器科.2000;62 (6):373-382
- Ballard SA,et al.:J Urol.1998;159(6):2164-2171
- Jeremy JY,et al.:Br J Urol.1997;79(6):958-963
- Carter AJ,et al.:J Urol.1998;160(1):242-246
24 资料咨询联系方式
东和药品株式会社 学术部 DI 中心
邮编：570-0081
地址：大阪府守口市日吉町 2 丁目 5 番 15 号
免费咨询热线：0120-108-932
传真：06-7177-7379
25 医保报销说明
本品未录入日本药品价格基准，不属于医保报销药品。
26 生产销售企业信息
26.1 生产销售主体
东和药品株式会社
地址：大阪府门真市新桥町 2 番 11 号
设备编号：TX-8
| 【特征说明】 | 西地那非通过选择性抑制阴茎海绵体中的5型磷酸二酯酶（PDE5），抑制由神经及海绵体内皮细胞产生的一氧化氮（NO）刺激所产生的阴茎海绵体内环磷酸鸟苷（cGMP）的分解，从而使阴茎海绵体平滑肌松弛，血流量增加，促使阴茎勃起并维持勃起状态。 |
|---|---|
| 【规格】 | 20片［10片×2包：水泡眼包装（PTP）］（咖啡风味、柠檬风味） |
| 【全部名称】 | 【日语商品名】シルデナフィルOD錠50mgVI「トーワ」 |
| 【性状】 | 带有白色分割线的口腔崩解片。 |
| 【成分说明】 | 有效成分：每片含枸橼酸西地那非70.23毫克（以西地那非计为50毫克）。 |
| 【功效】 | 勃起功能障碍（无法获得足以进行满意性行为的勃起以及维持该勃起状态的患者）。 |
| 【用法用量】 | 通常情况下，成年人在性活动前约1小时服用半片-1片。 |
| 【使用上请注意】 | 性交对心脏造成负担。不能防止性传播感染。 |
| 【海外购买渠道】 | 医扩微信 yikuoqm 或 yikuoz1 |
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